Land: Tyrkiet
Sprog: tyrkisk
Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
budesonid
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03BA02
budesonide
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI BUDOLER 100 MCG İNHALASYON TOZU, KAPSÜL SOLUNUM YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül 100 mikrogram mikronize budesonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Elenmiş laktoz monohidrat (inek sütü), öğütülmüş laktoz monohidrat (inek sütü), hipromelloz (E464), titanyum dioksit (E 171), demir oksit sarı (E 172). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _ _hakkında size _ _önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _BUDOLER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _BUDOLER NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _BUDOLER’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. BUDOLER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BUDOLER, glukokortikosteroid olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahil olan budesonid adı verilen bir etkin madde içerir. BUDOLER, akciğerlerdeki iltihabı azaltmak için kullanılır ve solunum yollarını açık tutarak astım belirtilerini azaltır. 2 BUDOLER, 60 adet kapsül veya 200 adet kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. BUDOLER kapsüller beraberinde temin edilen ve kapsül içeriğinin nefes yoluyla alınmasını sağlayan monodoz kuru toz inhaler cihazı ile kullanılmak üzere tasarlanmıştır. BUDOLER; • Bronşiyal astımın tedavisinde, Astım akciğerlerdeki küçük hava yollarının iltihabından kaynaklanır. Düzen Læs hele dokumentet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUDOLER 100 mcg İnhalasyon Tozu, Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mikronize Budesonid 100 mikrogram YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat, öğütülmüş 2,4 mg (inek sütü) Laktoz monohidrat, elenmiş 17,5mg (inek sütü) Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon tozu içeren kapsüller. İnhalasyon için beyaz veya beyazımsı toz içeren açık sarı renkli kapak ve şeffaf gövdeli kapsüllerdir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BUDOLER 100 mcg inhaler kapsül bronşiyal astımlı hastalarda önerilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Dozaj, kişiye özgü olarak, idame tedavisi için gereken en düşük doza ayarlanmalıdır. Budesonid her gün düzenli olarak alınmalıdır. Bir hasta bir monodoz kuru toz inhaler cihazından diğerine geçirilirken, doz kişiye özgü olarak tekrar titre edilmelidir. GÜNDE IKI DEFA DOZ : YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ADOLESANLARDA Tedaviye başlarken, şiddetli astım dönemlerinde ve oral glukokortikosteroidleri azaltırken veya keserken tavsiye edilen doz bölünmüş dozlarda günde 200-1600 mikrogram inhalasyon kapsüldür. Daha az ciddi vakalarda ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda, günlük 200 - 800 mikrogram bölünmüş dozlarda kullanılabilir. Şiddetli astım dönemlerinde günlük dozaj bölünmüş 2 dozlarda 1600 mikrograma kadar yükseltilebilir. 5-12 YAŞ ARASI ÇOCUKLARDA Tavsiye edilen doz bölünmüş dozlarda günde 200-800 mikrogram inhalasyon kapsüldür. Şiddetli astımda 800 mikrograma kadar yükseltilebilir. GÜNDE BIR DEFA DOZ : YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ADOLESANLARDA Daha önce inhale edilmiş glukokortikosteroid almayan hafif ila orta şiddette astımlı hastalarda 200 mikrogram ila 400 mikrogram kullanılabilir. Günde iki kez uygulanan, inhale steroidlerle kontrol edilen hafif ila orta şiddette astımı olan hastalar tarafından 800 mikrogram kull Læs hele dokumentet