Brufen Retard 800 mg depottabletter

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

IBUPROFEN

Available from:

Nordic Prime ApS

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

ibuprofen

Dosage:

800 mg

Pharmaceutical form:

depottabletter

Authorization date:

2019-02-22

Summary of Product characteristics

22. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BRUFEN RETARD, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME)
0.
D.SP.NR.
3006
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Brufen Retard
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Ibuprofen 800 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Nordic Prime)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær
dysmenoré. Svage smerter.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen.
Nedsat leverfunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men
ibuprofen bør anvendes
med forsigtighed.
Nedsat nyrefunktion:
Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men
ibuprofen bør anvendes
med forsigtighed.
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med
forsigtighed, da
gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne
patientgruppe (se pkt. 4.4).
_dk_hum_62030_spc.doc_
_Side 1 af 15_
Brufen Retard depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne
skal sluges hele og
må ikke tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå
overdosering, oralt ubehag og
irritation i halsen.
Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive
dosis, der er nødvendig
til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt.
4.4).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Brufen Retard er kontraindiceret til patienter med:

overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.

alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV).

gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse
med NSAID-
behandling.

bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen
efter indtagelse
af acetylsalicylsyre eller andre NSAID.

aktivt eller tilbagevendende ulcerøs colitis, Crohns sygdom, aktivt
eller
tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller gastrointestinal
blødning (dvs. to eller
flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning)