Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
IBUPROFEN
Nordic Prime ApS
M01AE01
ibuprofen
800 mg
depottabletter
2019-02-22
22. FEBRUAR 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR BRUFEN RETARD, DEPOTTABLETTER (NORDIC PRIME) 0. D.SP.NR. 3006 1. LÆGEMIDLETS NAVN Brufen Retard 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Ibuprofen 800 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (Nordic Prime) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reumatiske sygdomme og andre inflammatoriske lidelser. Svær dysmenoré. Svage smerter. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Voksne: 1600 mg som enkeltdosis om aftenen. Nedsat leverfunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat leverfunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke nødvendig ved let nedsat nyrefunktion, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed. Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig, men ibuprofen bør anvendes med forsigtighed, da gastrointestinale bivirkninger kan være mere alvorlige i denne patientgruppe (se pkt. 4.4). _dk_hum_62030_spc.doc_ _Side 1 af 15_ Brufen Retard depottabletter skal tages med et glas vand. Tabletterne skal sluges hele og må ikke tygges, deles, knuses eller suttes på, for at undgå overdosering, oralt ubehag og irritation i halsen. Bivirkningerne kan minimeres ved at anvende den laveste effektive dosis, der er nødvendig til at kontrollere symptomerne, i så kort tid som muligt (se pkt. 4.4). 4.3 KONTRAINDIKATIONER Brufen Retard er kontraindiceret til patienter med: overfølsomhed over for ibuprofen eller over for et eller flere af hjælpestofferne. alvorlig hjerteinsufficiens (NYHA-klasse IV). gastrointestinal blødning eller perforation i anamnesen i forbindelse med NSAID- behandling. bronkospasmer, angioødem, astma, rhinitis eller urticaria i anamnesen efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre NSAID. aktivt eller tilbagevendende ulcerøs colitis, Crohns sygdom, aktivt eller tilbagevendende gastro-intestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning) Přečtěte si celý dokument