Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
13540 SUCHÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 13301 TEKUTÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT
Kwizda Pharma GmbH, Vídeň Array
R05CA10
13540 SUCHÝ TYMIÁNOVÝ EXTRAKT; 13301 TEKUTÝ PROSKURNÍKOVÝ EXTRAKT
Perorální roztok
Perorální podání
OTC Array
EXPEKTORANCIA, KOMBINACE (KROMĚ KOMBINACÍ S ANTITUSIKY)
Kód SÚKL: 0227424 Velikost balení: 1X200ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0227423 Velikost balení: 1X120ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-09-26
1/5 sp. zn. sukls281107/2020 a k sp. zn. sukls307994/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE BRONCHOSTOP perorální roztok suchý extrakt z tymiánové natě, tekutý extrakt z proskurníkového kořene PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. − Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. − Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. − Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. − Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Pokud příznaky přetrvávají během používání tohoto léčivého přípravku nebo pokud se vyskytnou nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v příbalové informaci, je třeba poradit se s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Bronchostop a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Bronchostop užívat 3. Jak se přípravek Bronchostop užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Bronchostop uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK _ _BRONCHOSTOP A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Bronchostop je tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Bronchostop je určen pro Read the complete document
1/5 sp. zn. sukls281107/2020 a k sp. zn. sukls307994/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Bronchostop perorální roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku obsahuje: 7,8 mg extraktu (ve formě suchého extraktu) z _Thymus vulgaris_ L. a _Thymus zygis_ L., herba (tymiánová nať) (7-13:1). Extrakční rozpouštědlo: voda. 55,3 mg extraktu (ve formě tekutého extraktu) z _Althaea officinalis_ L., radix (proskurníkový kořen) (1:12-14). Extrakční rozpouštědlo: voda. Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben (E 218) 0,77 mg propylparaben (E 216) 0,41 mg sacharidy obsažené v malinové šťávě: fruktóza cca 4 mg glukóza cca 4 mg sacharóza cca 0,4 mg malinovém aroma obsahuje: propylenglykol (E 1520) 2,59 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Perorální roztok. Bronchostop je hnědočervený viskózní roztok s vůní a chutí tymiánu a malin. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Tradiční rostlinný léčivý přípravek používaný ke zmírnění podráždění hltanu a souvisejícího suchého kašle a k podpoře vykašlávání viskózního hlenu při kašli spojeném s nachlazením. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Bronchostop je indikován u dospělých, dospívajících a dětí od 2 let věku. Děti ve věku od 2 do 3 let mají tento přípravek užívat pouze na doporučení lékaře. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování 2/5 _Do_ _spělí a dospívající_ _ od 12 let _ _věku_ _:_ 15 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 90 ml) _Děti ve věku _ _4-11 let:_ 7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 45 ml) _Děti ve věku _ _2-3 roky:_ Po poradě s lékařem lze podávat 7,5 ml každé 3 až 4 hodiny (4-6krát denně; maximální denní dávka až 45 ml). _Pediatrická populace_ Použití u dětí do 2 let věku se ne Read the complete document