BRONCHI-SHIELD

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Available from:

Zoetis Belgium SA

ATC code:

QI07AE01

Patient Information leaflet

1
NAVODILO ZA UPORABO
Bronchi-Shield, liofilizat in vehikel za suspenzijo za kapljice za nos
za pse
1.IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, Belgija
Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burnait 1
Louvain-La-Neuve, B-1348, Belgija
2.IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Bronchi-Shield, liofilizat in vehikel za suspenzijo za kapljice za nos
za pse
3.NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVINE(E)
Bronchi-Shield je cepivo, sestavljeno iz liofilizata in vehikla za
suspenzijo za kapljice za nos za pse.
Homogena pogača bele barve.
Vsak odmerek vsebuje :
- 1 vialo z liofilizatom, ki vsebuje živ, oslabljen sev _Bordetella
bronchiseptica_, sev 92B: 2,1 x 10
6
do
5,5 x 10
8
KFE* na odmerek
- 1 vialo z vodo za injekcije (Ph.Eur.)
KFE(*) : število kolonije formirajočih enot
4.INDIKACIJA(E)
Psi:
Aktivna imunizacija psov, starih 8 tednov in več, za zmanjšanje
kašlja, ki ga povzroča _Bordetella _
_bronchiseptica._
Trajanje imunosti: 1 leto
Začetek imunosti: v 5 dneh po cepljenju
5.KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri brejih psicah in psicah v laktaciji.
Ne cepite živali, ki dobivajo protimikrobna ali imunosupresivna
zdravila.
Ne cepite bolnih živali.
6.NEŽELENI UČINKI
Včasih se lahko nekaj dni po cepljenju pojavi prehoden kašelj (1-2
dni). V redkih primerih se lahko
pojavijo prehodne reakcije v obliki nosnih in očesnih izcedkov.
Pri živalih, kjer se pojavijo resnejši znaki, je lahko indicirano
antibiotično zdravljenje. Veterinarji se
morajo zavedati dejstva, da zdravljenje z antibiotiki prej kot v 14
dnevih po cepljenju, lahko zmanjša
učinek cepljenja.
2
Lahko se pojavijo preobčutljivostne reakcije. V primeru
anafilaktične reakcije dajte adrenalin.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni

Summary of Product characteristics

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
BRONCHI-SHIELD, liofilizat in vehikel za suspenzijo za kapljice za nos
za pse
2.KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 odmerek (1 ml) cepiva vsebuje:
ZDRAVILNA UČINKOVINA:
LIOFILIZAT:
_Bordetella bronchiseptica_, atenuirana, sev 92B 2,1 x 10
6
do 5,5 x 10
8
KFE(*)
KFE(*) : število kolonije formirajočih enot
VEHIKEL:
Voda za injekcije 1 ml
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.FARMACEVTSKA OBLIKA
Liofilizat in vehikel za suspenzijo za kapljice za nos
Homogena pogača bele barve.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1.CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi.
4.2.INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Aktivna imunizacija psov, starih 8 tednov in več, za zmanjšanje
kašlja, ki ga povzroča _Bordetella _
_bronchiseptica._
Trajanje imunosti: 1 leto.
Začetek imunosti: v 5 dneh po cepljenju
4.3.KONTRAINDIKACIJE
Ne cepite bolnih živali.
Ne cepite živali, ki dobivajo protimikrobna ali imunosupresivna
zdravila.
Glejte poglavje 4.6.
4.4.POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Cepivo vsebuje žive bakterije in se daje samo v nos. Parenteralna
aplikacija lahko povzroči nastanek
abscesov in celulitisa. Če se daje kakršen koli antibiotik v obdobju
14 dni po cepljenju, je treba
cepljenje po končanem zdravljenju ponoviti.
2
4.5.POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Cepljeni psi lahko ta vakcinalni sev izločajo še 7 tednov po
cepljenju. V tem času se je treba izogibati
stikom imunsko oslabljenih oseb s cepljenimi psi; enako velja tudi za
imunsko oslabljene in
necepljene živali.
Cepivo se je pokazalo za varno pri prašičih. Mačke in necepljeni
psi, ki pridejo v stik s cepljenimi psi,
lahko reagirajo na vakcinalni sev, kar se kaže s kihanjem in izcedkom
iz oči in nosu. Učinek na druge
živali, kot so zajci in mali glodalci, ni bil raziskan.
Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju
vakcinalnega seva po ambulanti,
oz.kliniki.
Posebni previdnos