Brimonidine Labatec 2 mg/ml collyre en solution

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

brimonidini tartras, brimonidinum

Available from:

Labatec Pharma SA

ATC code:

S01EA05

INN (International Name):

brimonidini tartras, brimonidinum

Pharmaceutical form:

collyre en solution

Composition:

brimonidini tartras 2 mg corresp. brimonidinum 1.3 mg, poly(alcohol vinylicus), natrii chloridum, natrii citras dihydricus, acidum citricum monohydricum, benzalkonii chloridum 50 µg, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Glaucome à grand angle, hypertension oculaire

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

1970-01-01

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Brimonidine Labatec®
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Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juli 2021 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Brimonidine Labatec®
Labatec Pharma SA
Was ist Brimonidine Labatec und wann wird es angewendet?
Brimonidine Labatec, Augentropfen enthalten als Wirkstoff
Brimonidintartrat, das zur Stoffklasse der
selektiven α2-Rezeptor Agonisten gehört. Nach Eintropfen am Auge
wird der erhöhte Augeninnendruck
gesenkt.
Brimonidine Labatec wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
zur Behandlung des erhöhten
Augeninnendrucks besonders bei Patienten mit Weitwinkelglaukom
(Grüner Star) angewendet.
Brimonidine Labatec kann zur alleinigen Therapie oder als
Zusatzbehandlung verwen

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Brimonidine Labatec®
Zusammensetzung
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Dosierung/Anwendung
Kontraindikationen
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Interaktionen
Schwangerschaft, Stillzeit
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Unerwünschte Wirkungen
Überdosierung
Eigenschaften/Wirkungen
Pharmakokinetik
Präklinische Daten
Sonstige Hinweise
Zulassungsnummer
Packungen
Zulassungsinhaberin
Stand der Information
Brimonidine Labatec®
Labatec Pharma SA
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Brimonidini tartras.
Hilfsstoffe
Alcohol polyvinylicus, Natrii chloridum, Natrii citras, Acidum
citricum monohydricum, Natrii hydroxidum
et/aut Acidum hydrochloridum (ad pH), Aqua ad iniectabile, Benzalkonii
chloridum (0,05 mg/ml).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Augentropfen.
2 mg/ml Brimonidin-Tartrat (entspricht 1,3 mg/ml Brimonidin).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Reduktion von erhöhtem intraokulärem Druck bei Patienten mit
Weitwinkelglaukom oder okulärer
Hypertension:
·als Monotherapie bei Patienten, bei denen eine topische
Betablockertherapie kontraindiziert ist,
·als Zusatztherapie zu anderen intraokular hypotensiv wirkenden
Arzneimitteln (siehe
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 Tropfen Brimonidine Labatec in das
betroffene Auge 2x täglich mit
einem zeitlichen Abstand von ca. 12 Stunden. Bei der Verabreichung an
ältere Patienten ist keine
Dosierungsanpassung erforderlich.
Um eine mögliche systemische Absorption zu reduzieren, soll der
Tränenkanal beim inneren Augenwinkel
während 1 Minute zugedrückt werden (punktuelle Okklusion). Dies soll
sofort nach der Instillation eines
jeden Tropfens durchgeführt werd