BRIDATEC 40MG/VIAL (KIT) ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN

Available from:

GE HEALTHCARE A.E. (0000007051) Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25, Μαρούσι, 151 25

ATC code:

V09DA04

INN (International Name):

TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN

Dosage:

40MG/VIAL (KIT)

Pharmaceutical form:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ

Composition:

INEOF01611 TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN 40.000000 MG

Administration route:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Prescription type:

ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ

Therapeutic area:

TECHNETIUM (99mTc) MEBROFENIN

Product summary:

Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802297101013 01 BTX5VIALS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

GE Healthcare
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
BRIDATEC 40 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ
ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ
ραδιοφαρμακευτικό
σκεύασμα
Δινάτριο άλας της μεβρωφαινίνης
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος
επιβλέπει τη
διαδικασία.

Εάν παρουσιάσετε κάποια σημαντική
ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που
αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε
παρενέργειες, μιλήστε με τον πυρηνικό
γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για
οποιεσδήποτε
πιθανές παρενέργειες που δεν
αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το BRIDATEC και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πρoτού
χρησιμοποιηθεί το BRIDATEC
3.
Πώς χρησιμοποιείται το BRIDATEC
4.
Πιθανές παρενέργειες
5.
Πώς φυλάσσεται το
BRIDATEC
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας
και λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BRIDATEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυτό το φάρμακο είναι ένα
ραδιοφαρμ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
για το
BRIDATEC, ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ
ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
BRIDATEC 40 χιλιοστόγραμμα τυποποιημένη
συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικό
σκεύασμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ν-(3-βρωμο-2,4,6-τριμεθυλοφαινυλοκαρβαμοϋλομεθυλο)-ιμινοδιοξικό
οξύ
(μεβρωφαινίνη), άλας μετά νατρίου 40,0
mg/φιαλίδιο
Γίνεται ανασύσταση του BRIDATEC με
ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού
νατρίου
(
99m
Tc) (μη περιλαμβανομένου σε αυτή την
τυποποιημένη συσκευασία) για την
παρασκευή ενέσιμου διαλύματος
τεχνητίου (
99m
Tc) μεβρωφαινίνης.
Το τεχνήτιο (
99m
Tc) διασπάται, με εκπομπή γάμμα
ακτινοβολίας ενέργειας 140 keV
και χρόνο ημιζωής 6 ώρες, σε τεχνήτιο (
99
Tc) το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ως
ψευδοσταθερό.
Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις:
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει
νάτριο: 0,30 mg/ml.
Για τον έναν πλήρη κατάλογο των
εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Τυποποιημένη συσκευασία για
ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα.
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα προς έγχυση.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
χρησιμοποιείται μόνο για
διαγνωστικ�