Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN
GE HEALTHCARE A.E. (0000007051) Σωρού 8-10 Δημητσάνας & Καλτεζών, 151 25, Μαρούσι, 151 25
V09DA04
TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN
40MG/VIAL (KIT)
ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ
INEOF01611 TECHNETIUM(99MTC) MEBROFENIN 40.000000 MG
ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟ
TECHNETIUM (99mTc) MEBROFENIN
Τύπος διαδικασίας: Εθνική; Νομικό καθεστώς: ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Ή ΕΞΟΠΛΙΣΜΕΝΑ ΙΑΤΡΙΚΑ ΕΡΓΑΣΤΗΡΙΑ.ΜΟΝΟ ΙΑΤΡΟΣ ΜΕ ΣΧΕΤΙΚΗ ΑΔΕΙΑ Ή ΕΞΕΙΔ.ΠΡΟΣΩΠΙΚΟ ΜΕ ΕΠΙΒΛΕΨΗ ΠΥΡΗΝΙΚΟΥ ΙΑΤΡΟΥ; Συσκευασίες: 2802297101013 01 BTX5VIALS 5.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ
Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)
GE Healthcare ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ BRIDATEC 40 ΧΙΛΙΟΣΤΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα Δινάτριο άλας της μεβρωφαινίνης ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΛΆΒΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ. Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον τον πυρηνικό γιατρό ο οποίος επιβλέπει τη διαδικασία. Εάν παρουσιάσετε κάποια σημαντική ανεπιθύμητη ενέργεια από αυτές που αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών, εάν παρουσιάσετε οποιεσδήποτε παρενέργειες, μιλήστε με τον πυρηνικό γιατρό σας. Αυτό ισχύει και για οποιεσδήποτε πιθανές παρενέργειες που δεν αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το BRIDATEC και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πρoτού χρησιμοποιηθεί το BRIDATEC 3. Πώς χρησιμοποιείται το BRIDATEC 4. Πιθανές παρενέργειες 5. Πώς φυλάσσεται το BRIDATEC 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ BRIDATEC ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Αυτό το φάρμακο είναι ένα ραδιοφαρμ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ για το BRIDATEC, ΤΥΠΟΠΟΙΗΜΈΝΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ ΓΙΑ ΡΑΔΙΟΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΌ ΣΚΕΎΑΣΜΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ BRIDATEC 40 χιλιοστόγραμμα τυποποιημένη συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ν-(3-βρωμο-2,4,6-τριμεθυλοφαινυλοκαρβαμοϋλομεθυλο)-ιμινοδιοξικό οξύ (μεβρωφαινίνη), άλας μετά νατρίου 40,0 mg/φιαλίδιο Γίνεται ανασύσταση του BRIDATEC με ενέσιμο διάλυμα υπερτεχνητικού νατρίου ( 99m Tc) (μη περιλαμβανομένου σε αυτή την τυποποιημένη συσκευασία) για την παρασκευή ενέσιμου διαλύματος τεχνητίου ( 99m Tc) μεβρωφαινίνης. Το τεχνήτιο ( 99m Tc) διασπάται, με εκπομπή γάμμα ακτινοβολίας ενέργειας 140 keV και χρόνο ημιζωής 6 ώρες, σε τεχνήτιο ( 99 Tc) το οποίο μπορεί να θεωρηθεί ως ψευδοσταθερό. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει νάτριο: 0,30 mg/ml. Για τον έναν πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Τυποποιημένη συσκευασία για ραδιοφαρμακευτικό σκεύασμα. Κόνις για ενέσιμο διάλυμα προς έγχυση. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν χρησιμοποιείται μόνο για διαγνωστικ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο