Bovalto Ibraxion

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
13-08-2019

Active ingredient:

inaktivovaného viru IBR

Available from:

Merial

ATC code:

QI02AA03

INN (International Name):

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Therapeutic group:

Dobytek

Therapeutic area:

Imunologické prostředky pro bovidy

Therapeutic indications:

Aktivní imunizace skotu k omezení klinických příznaků infekční bovinní rinotracheitidy (IBR) a terénního vylučování viru. Nástup imunity je 14 dní a trvání imunity je 6 měsíců.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2000-03-09

Patient Information leaflet

                                Přípavek již není registrován
14
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Přípavek již není registrován
15
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO
BOVALTO IBRAXION INJEKČNÍ EMULZE
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci MERIAL
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francie
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
MERIAL
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l´Aviation
69800 Saint Priest
Francie
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bovalto Ibraxion injekční emulze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každá dávka (2 ml) obsahuje:
gE deletovaný inaktivovaný virus IBR,
nejméně..............................................................
0,75 VN.U*
Adjuvans: lehký parafínový olej
...............................................................................
449,6 až 488,2 mg
* VN.U: titr virus neutralizačních protilátek po podání vakcíny
morčatům
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace skotu k omezení klinických příznaků infekční
bovinní rinotracheitidy (IBR) a
terénního vylučování viru.
Nástup imunity: 14 dnů.
Trvání imunity: 6 měsíců.
5.
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Injekce vakcíny může způsobit přechodnou tkáňovou reakci v
místě podání, která může přetrvat po
dobu tří týdnů a ve vzácných případech až po dobu pěti
týdnů.
Vakcinace může po přechodnou dobu (méně než 48 hodin po
podání) způsobit mírné zvýšení tělesné
teploty (méně než 1°C) bez jakýchkoliv následků na zdravotní
stav či užitkovost zvířat.
Mohou se vyskytnout alergické reakce. Tyto reakce jsou vzácné a v
případě jejich výskytu musí být
poskytnuta příslušná symptomatická léčba.
Přípavek již není registrován
16
Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle
následujících pravidel:
-
velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10
zvířat v průběhu jednoho o
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Přípavek již není registrován
1
PŘÍLOHA 1
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Přípavek již není registrován
2
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Bovalto Ibraxion injekční emulze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LÉČIVÁ LÁTKA
Každá dávka 2 ml obsahuje:
gE deletovaný inaktivovaný virus IBR,
nejméně..............................................................
0,75 VN.U*
* VN.U: titr virus neutralizačních protilátek po podání vakcíny
morčatům
ADJUVANS:
lehký parafínový olej
.............................................................................................
449,6 až 488,2 mg
Úplný seznam pomocných látek viz. bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace skotu ke zmírnění klinických příznaků
infekční bovinní rinotracheitidy (IBR) a
terénního vylučování viru.
Nástup imunity: 14 dnů.
Trvání imunity: 6 měsíců.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
Pro uživatele:
Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej.
Náhodná injekce/náhodné sebepoškození
injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silnou bolest a
otok, zvláště po injekčním podání do
kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě
postiženého prstu, pokud není
poskytnuta rychlá lékařská péče.
Přípavek již není registrován
3
Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte rychle
lékařskou pomoc, i když šlo jen o
velmi malé množství a vezměte s sebou příbalovou informaci.
Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské
prohlídce, obraťte se na lékaře
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient inaktivovaného viru IBR

inaktivovaného viru IBR

ATC code QI02AA03

QI02AA03

Marketed by Merial

Merial

INN (International Name) Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Infectious bovine rhinotracheitis vaccine (inactivated)

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report German 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report English 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report French 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-08-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-08-2019
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-08-2019
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 13-08-2019

Search alerts related to this product

Alerts Bovalto Ibraxion inaktivovaného viru Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

Bovalto Ibraxion inaktivovaného viru Infectious bovine rhinotracheitis vaccine

View documents history

Documents history Documents history

Bovalto Ibraxion