Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA
2care4 ApS
N04BA02
Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA
200+50 mg
kapsler, hårde
2021-01-02
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN BOPAZIR 50 MG/12,5 MG HÅRDE KAPSLER BOPAZIR 200 MG/50 MG HÅRDE KAPSLER levodopa/benserazid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bopazir 3. Sådan skal du tage Bopazir 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE – Levodopa er et middel mod Parkinsons sygdom, og benserazid er en decarboxylasehæmmer, som hjælper levodopa til at virke bedre. – Bopazir anvendes til behandling af symptomer på Parkinsons sygdom. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BOPAZIR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE BOPAZIR – hvis du er allergisk over for levodopa, benserazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Bopazir (angivet i afsnit 6). – hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, usædvanlig hurtig hjerterytme, eller en svulst i binyren, der forårsager for højt blodtryk. – hvis du har en alvorlig hormon-, hjerte-, lever- eller nyresygdom. – hvis du har psykoser (en psykisk lidelse karakteriseret ved personlighedsforvirring og mangel på kontakt med virkeligheden). – hvis du har snævervin Read the complete document
19. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR BOPAZIR, HÅRDE KAPSLER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 24840 1. LÆGEMIDLETS NAVN Bopazir 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver hårde kapsel indeholder 200 mg levodopa og 50 mg benserazid (som hydrochlorid). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde kapsler (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Der kan kun gives en vejledning for dosering og administration, da disse er variable. Dosis er afhængig af alvorlighedsgraden af ekstrapyramidale symptomer samt individuel tolerance. Høje enkeltdoser bør undgås. Initiering af behandling og optimering af dosis skal ske langsomt for at begrænse bivirkningerne, og for ikke at reduce sandsynligheden for terapeutisk succes. _dk_hum_65318_spc.doc_ _Side 1 af 14_ _Standard dosering_ For doser som ikke er mulige med denne styrke, er der andre styrker af lægemidlet tilgængelige. Patienter, der ikke tidligere har været i behandling med levodopa Levodopa-dosis Benserazid-dosis Startdosis 100-200 mg 25-50 mg Dosisøgning hver 3. til 7. dag 50-100 mg 12,5-25 mg Maksimumdosis 800 mg 200 mg Som startdosis bør hver enkelt administration ikke overstige 50 mg/12,5 mg. Endvidere skal den daglige dosis deles i mindst 4 administrationer. Hvis der opstår bivirkninger (se pkt. 4.8), skal dosis i første omgang ikke øges yderligere, og dosis kan midlertidigt nedsættes og optitreres igen langsommere. Hvis der opstår gastrointestinale bivirkninger, kan der administreres antiemetika såsom domperidon. Den effektive dosis er sædvanligvis omkring 400-800 mg levodopa/100-200 mg benserazid dagligt fordelt på mindre doser. De fleste patienter har ikke brug for mere end 600 mg levodopa/150 mg benserazid dagligt. Optimal forbe Read the complete document