Bopazir 200+50 mg kapsler, hårde

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Benserazidhydrochlorid, LEVODOPA

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

N04BA02

INN (International Name):

Benzenezide hydrochloride, LEVODOPA

Dosering:

200+50 mg

Lægemiddelform:

kapsler, hårde

Autorisation dato:

2021-01-02

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
BOPAZIR 50 MG/12,5 MG HÅRDE KAPSLER
BOPAZIR 200 MG/50 MG HÅRDE KAPSLER
levodopa/benserazid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Bopazir
3. Sådan skal du tage Bopazir
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
– Levodopa er et middel mod Parkinsons sygdom, og
benserazid er en decarboxylasehæmmer, som hjælper
levodopa til at virke bedre.
– Bopazir anvendes til behandling af symptomer på
Parkinsons sygdom.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE BOPAZIR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE BOPAZIR
– hvis du er allergisk over for levodopa, benserazid eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Bopazir (angivet i afsnit
6).
– hvis du har en overaktiv skjoldbruskkirtel, usædvanlig
hurtig hjerterytme, eller en svulst i binyren, der
forårsager for højt blodtryk.
– hvis du har en alvorlig hormon-, hjerte-, lever- eller
nyresygdom.
– hvis du har psykoser (en psykisk lidelse karakteriseret
ved personlighedsforvirring og mangel på kontakt med
virkeligheden).
– hvis du har snævervin

Produktets egenskaber

19. FEBRUAR 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BOPAZIR, HÅRDE KAPSLER (2CARE4)
0.
D.SP.NR.
24840
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Bopazir
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver hårde kapsel indeholder 200 mg levodopa og 50 mg benserazid (som
hydrochlorid).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Dosering
Der kan kun gives en vejledning for dosering og administration, da
disse er variable.
Dosis er afhængig af alvorlighedsgraden af ekstrapyramidale symptomer
samt individuel
tolerance. Høje enkeltdoser bør undgås.
Initiering af behandling og optimering af dosis skal ske langsomt for
at begrænse
bivirkningerne, og for ikke at reduce sandsynligheden for terapeutisk
succes.
_dk_hum_65318_spc.doc_
_Side 1 af 14_
_Standard dosering_
For doser som ikke er mulige med denne styrke, er der andre styrker af
lægemidlet
tilgængelige.
Patienter, der ikke tidligere har været i behandling med levodopa
Levodopa-dosis
Benserazid-dosis
Startdosis
100-200 mg
25-50 mg
Dosisøgning hver 3. til 7. dag
50-100 mg
12,5-25 mg
Maksimumdosis
800 mg
200 mg
Som startdosis bør hver enkelt administration ikke overstige 50
mg/12,5 mg.
Endvidere skal den daglige dosis deles i mindst 4 administrationer.
Hvis der opstår bivirkninger (se pkt. 4.8), skal dosis i første
omgang ikke øges yderligere,
og dosis kan midlertidigt nedsættes og optitreres igen langsommere.
Hvis der opstår
gastrointestinale bivirkninger, kan der administreres antiemetika
såsom domperidon.
Den effektive dosis er sædvanligvis omkring 400-800 mg
levodopa/100-200 mg
benserazid dagligt fordelt på mindre doser. De fleste patienter har
ikke brug for mere end
600 mg levodopa/150 mg benserazid dagligt.
Optimal forbe