BIPRETERAX 8 mg/2,5 mg COMPRIMIDOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Available from:

LES LABORATOIRES SERVIER

ATC code:

C09BA04

INN (International Name):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dosage:

8 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Perindopril y diuréticos

Product summary:

BIPRETERAX 8/2,5 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 03/06/2009 No Comercializado - BIPRETERAX 8/2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 03/06/2009 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2009-06-02

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
BIPRETERAX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS
perindopril terbutilamina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bipreterax 8 mg/2,5 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES BIPRETERAX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Bipreterax
8
mg/2,5
mg
comprimidos
es
una
asociación
de
dos
principios
activos,
perindopril
e
indapamida.
Es
un
antihipertensivo
y
está
indicado
en
el
tratamiento
de
la
tensión
arterial
alta
(hipertensión). Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos se prescribe a
pacientes que ya reciben 8 mg de
perindopril y 2,5 mg de indapamida en comprimidos separados. En su
lugar, estos pacientes pueden recibir
un comprimido de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos que contiene ambos
ingredientes.
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA (enzima convertidora
de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo
que su corazón bombeará sangre más
fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los
diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de
otros diuréticos, ya que sól

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un
comprimido
contiene
6,676 mg
de
perindopril
que
se
corresponden
con
8 mg
de
perindopril
terbutilamina y 2,5 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 123,1 mg.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, con forma redonda, con un diámetro de 8 mm y un
radio de curvatura de 7 mm. _ _
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos está indicado como terapia de
sustitución para el tratamiento de la
hipertensión arterial esencial, en pacientes ya controlados con
perindopril e indapamida administrados de
forma concomitante a la misma dosis.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Un comprimido de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos al día en una
toma única, preferentemente por la
mañana y antes del desayuno.
_ _
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe
ajustarse en relación a la edad, peso y sexo.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función
renal es normal y después de valorar la
respuesta de la presión arterial.
_Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de
creatinina por debajo de 60 ml/min), el
tratamiento está contraindicado.
Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Población pediátrica _
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No se ha establecido la eficacia y seguridad de Bipreterax 8 mg/2,5 mg
comprimidos en niños y
adolescentes. No existen datos disponibles. Bipreterax 8 mg/2,5 mg
comprimidos no deb