Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
LES LABORATOIRES SERVIER
C09BA04
PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA
8 mg/2,5 mg
COMPRIMIDO
PERINDOPRIL ERBUMINA 8 mg; INDAPAMIDA 2,5 mg
VÍA ORAL
con receta
Perindopril y diuréticos
BIPRETERAX 8/2,5 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos Autorizado 03/06/2009 No Comercializado - BIPRETERAX 8/2,5 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos Autorizado 03/06/2009 Comercializado
Autorizado
2009-06-02
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE BIPRETERAX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS perindopril terbutilamina/indapamida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos 3. Cómo tomar Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES BIPRETERAX 8 MG/2,5 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos es una asociación de dos principios activos, perindopril e indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión). Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos se prescribe a pacientes que ya reciben 8 mg de perindopril y 2,5 mg de indapamida en comprimidos separados. En su lugar, estos pacientes pueden recibir un comprimido de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos que contiene ambos ingredientes. Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de angiotensina). Actúan ensanchando los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más fácilmente a través de ellos. Indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sól Přečtěte si celý dokument
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un comprimido contiene 6,676 mg de perindopril que se corresponden con 8 mg de perindopril terbutilamina y 2,5 mg de indapamida. Excipiente con efecto conocido: lactosa monohidrato 123,1 mg. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimido blanco, con forma redonda, con un diámetro de 8 mm y un radio de curvatura de 7 mm. _ _ 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos está indicado como terapia de sustitución para el tratamiento de la hipertensión arterial esencial, en pacientes ya controlados con perindopril e indapamida administrados de forma concomitante a la misma dosis. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Un comprimido de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos al día en una toma única, preferentemente por la mañana y antes del desayuno. _ _ Poblaciones especiales _Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _ En pacientes de edad avanzada, la creatinina plasmática debe ajustarse en relación a la edad, peso y sexo. Los pacientes de edad avanzada pueden ser tratados si la función renal es normal y después de valorar la respuesta de la presión arterial. _Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _ En caso de insuficiencia renal grave y moderada (aclaramiento de creatinina por debajo de 60 ml/min), el tratamiento está contraindicado. Un seguimiento médico normal incluirá el control periódico de la creatinina y del potasio. _Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _ En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está contraindicado. En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario modificar la dosis. _Población pediátrica _ 2 de 24 No se ha establecido la eficacia y seguridad de Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos en niños y adolescentes. No existen datos disponibles. Bipreterax 8 mg/2,5 mg comprimidos no deb Přečtěte si celý dokument