Country: Bulgaria
Language: Bulgarian
Source: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)
Porcine parvovirus, inactivated, strain CAPM V198, S-27; Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated, serotype 2, strain 2-64
Bioveta, a.s.
QI09AL01
Porcine parvovirus, inactivated, strain CAPM V198, S-27; Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated, serotype 2, strain 2-64
≥ 4 log2, RP ≥ 1
инжекционна суспензия
интрамускулно приложение
По лекарско предписание
Bioveta, a.s.
свине
Карентен срок: нула дни
валиден
2021-06-07
1 [Version 8.2, 01/2021] ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ Биосуис ПарвоЕри инжекционна суспензия за прасета 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Една доза (2 ml) съдържа: Активни субстанции: Инактивиран Porcine parvovirus, щам CAPM V198, S-27 ≥ 4 log 2 *) Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2, щам 2-64 RP ≥ 1 **) *) Титър на HI антитела в серум от морско свинче след прилагане на ¼ от дозата за прасета. Титър на антителата 16 и по-висок трябва да бъде доказан при 4 от 5 морски свинчета. Получената стойност на HI титър се дава чрез титри на антитела, получени при 5 морски свинчета. **) Относителна активност (RP), получена чрез сравняване нивото на антитела в серум от ваксинирана мишка, с нивото на антитела от миши серум, приготвен от партида референтна ваксина, която отговаря на тест с провокация при целеви видове съгласно изискванията на Phr. Eur. Аджуванти: Aluminium hydroxide ***) 9,0 mg ***) Хидратиран, за адсорбция 2 % (изразен като Al 2 O 3 ) Ексципиенти: Formaldehyde максимум 1,0 mg Thiomersal 0,2 mg За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1. 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Млечнобяла до сиво-бяла течност. При по-продъ Read the complete document