BIOSUIS ParvoEry suspension for injection for pigs/ БИОСУИС ПарвоЕри инжекционна суспензия за прасета

Χώρα: Βουλγαρία

Γλώσσα: Βουλγαρικά

Πηγή: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Δραστική ουσία:

Porcine parvovirus, inactivated, strain CAPM V198, S-27; Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated, serotype 2, strain 2-64

Διαθέσιμο από:

Bioveta, a.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI09AL01

INN (Διεθνής Όνομα):

Porcine parvovirus, inactivated, strain CAPM V198, S-27; Erysipelothrix rhusiopathiae inactivated, serotype 2, strain 2-64

Δοσολογία:

≥ 4 log2, RP ≥ 1

Φαρμακοτεχνική μορφή:

инжекционна суспензия

Οδός χορήγησης:

интрамускулно приложение

Τρόπος διάθεσης:

По лекарско предписание

Κατασκευάζεται από:

Bioveta, a.s.

Θεραπευτική ομάδα:

свине

Περίληψη προϊόντος:

Карентен срок: нула дни

Καθεστώς αδειοδότησης:

валиден

Ημερομηνία της άδειας:

2021-06-07

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
[Version 8.2, 01/2021]
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Биосуис ПарвоЕри инжекционна
суспензия за прасета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза (2 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Инактивиран Porcine parvovirus, щам CAPM V198, S-27 ≥
4 log
2
*)
Инактивиран Erysipelothrix rhusiopathiae, серотип 2,
щам 2-64
RP
≥
1
**)
*)
Титър
на
HI
антитела
в
серум
от
морско
свинче
след
прилагане
на
¼
от
дозата
за
прасета.
Титър
на
антителата
16
и
по-висок
трябва
да
бъде
доказан
при
4
от
5
морски
свинчета.
Получената
стойност
на
HI
титър
се
дава
чрез
титри
на
антитела,
получени
при
5
морски
свинчета.
**)
Относителна активност (RP), получена
чрез сравняване нивото на антитела в
серум от ваксинирана мишка, с нивото
на антитела
от миши серум, приготвен от партида
референтна ваксина, която отговаря на
тест с провокация при целеви видове
съгласно
изискванията на Phr. Eur.
Аджуванти:
Aluminium hydroxide
***)
9,0 mg
***)
Хидратиран, за адсорбция 2 % (изразен
като Al
2
O
3
)
Ексципиенти:
Formaldehyde
максимум 1,0 mg
Thiomersal
0,2 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Млечнобяла
до
сиво-бяла
течност.
При
по-продъ�