BIO-QUETIAPINE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
21-08-2020
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Active ingredient:
Quétiapine (Fumarate de quétiapine)
Available from:
BIOMED PHARMA
ATC code:
N05AH04
INN (International Name):
QUETIAPINE
Dosage:
200MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Quétiapine (Fumarate de quétiapine) 200MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
ATYPICAL ANTIPSYCHOTICS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131858003; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2015-10-21
Summary of Product characteristics
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR BIO-QUETIAPINE
Comprimés de quétiapine
Sous forme de fumarate de quétiapine
25 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg et 300 mg
Norme Pharmaceutique USP
Agent antipsychotique
Biomed Pharma
1B-9450 Boulevard Langelier,
Montréal, Québec
H1P 3H8
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION: 241788 DATE DE RÉVISION:
Le 21 août 2020
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TABLE OF CONTENTS
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.....................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.....................................................................................................................
17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................
36
SURDOSAGE
.........................................................................................................................................
38
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................
39
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.........................................................................................................
41
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 41
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.........................................................................
43
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...........................
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