BENUTREX B-12 POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Country: Ecuador

Language: Spanish

Source: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Active ingredient:

Cada vial de polvo liofilizado contiene: Clorhidrato de Tiamina (Vitamina B1) 200.00 mg (1) Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) 50.00 mg (1) Fosfato sodico de Riboflavina (Vitamina B2) 50.00 mg (1) Nicotinamida 400.00 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 0.03 mg (2) Cada vial de disolvente contiene: Cianocobalamina (Vitamina B12) 1.00 mg Dexpantenol (Vitamina B5) 50.00 mg (1) Se adiciona un 5% de exceso de principio activo. (2) Se adiciona un 20% de exceso de principio activo.

Available from:

ASPEN LABS S.A. DE CV. MEXICO

Pharmaceutical form:

POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composition:

Cada vial de polvo liofilizado contiene: Clorhidrato de Tiamina (Vitamina B1) 200.00 mg (1) Clorhidrato de Piridoxina (Vitamina B6) 50.00 mg (1) Fosfato sodico de Riboflavina (Vitamina B2) 50.00 mg (1) Nicotiamida 400.00 mg Cianocobalamina (Vitamina B12) 0.03 mg (2) Cada vial de disolvente contiene: Cianocobalamina (Vitamina B12) 1.00 mg Dexpantenol (vitamina B5) 50.00 mg (1) Se adiciona un 5% de exceso de principio activo. (2) Se adiciona un 20% de exceso de principio activo.

Administration route:

Intramuscular / Subcutanea / Intravenosa

Units in package:

Caja x 1 vial de polvo liofilizado + 1 vial de diluyente de 10 mL + inserto

Class:

Polifármaco

Prescription type:

Bajo receta médica

Manufactured by:

PHARMASERVICE, S.A. DE C.V.

Product summary:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO SECO DE COLOR AMARILLO ANARANJADO A CASTAÑO ANARANJADO. DISOLVENTE: SOLUCION ACUOSA DE COLOR ROJO. SOLUCION RECONSTITUIDA DE COLOR AMARILLO ANARANJADO A CASTAÑO ANARANJADO; Condicion conservacion: CONSERVAR EN REFRIGERACION ENTRE 2°C - 8°C; Datos modificacion: 2019-06-28 17:33:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED01 CAMBIO DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DE: 300490290000000000 A: 300450100000000000 (NMED01) 2020-08-27 17:33:17 -> NMED05 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO NMED06 CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y CIUDAD DEL TITULAR DEL PRODUCTO 2020-10-14 16:17:46 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS. 2019-11-02 17:33:17 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED03 CAMBIO RESPONSABLE TÉCNICO DE RAQUEL GUDIÑO A CRISTINA GUACHAMIN; Periodo vida util producto en meses: 24

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2018-06-29