Baycox Bovis Vet. 50 mg/ml oral suspension

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

Toltrazuril

Available from:

Bayer Animal Health GmbH

ATC code:

QP51AJ01

INN (International Name):

toltrazuril

Dosage:

50 mg/ml

Pharmaceutical form:

oral suspension

Therapeutic group:

Kvæg

Authorization date:

2006-01-25

Summary of Product characteristics

19. AUGUST 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
BAYCOX BOVIS VET., ORAL SUSPENSION
0.
D.SP.NR
22823
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Baycox Bovis Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Toltrazuril
50,0 mg
Hjælpestoffer:
Natriumbenzoat (E211)
2,1 mg
Natriumpropionat (E281)
2,1 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral suspension
Hvid eller gullig suspension
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kalve (i malkekvægbesætninger, se afsnit 4.3).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose og til reduktion af
coccidie-udskillelse hos
kvieopdræt på gårde med kendt historik af coccidiose forårsaget af
_Eimeria bovis_ eller
_Eimeria zuernii._
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Af miljømæssige årsager:

Må ikke bruges til kalve, der vejer over 80 kg.
_37659_spc.doc_
_Side 1 af 4_

Må ikke bruges til kalve i kødkvægsproduktion.

For yderligere information se pkt. 4.5: Andre forsigtighedsregler og
pkt. 5.3:
Miljøoplysninger.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART

Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan,
ligesom ved
alle antiparasitære midler, føre til resistensudvikling.

Det anbefales at behandle alle kalve i en fold.

Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for bovin
coccidiose. Derfor
anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden i de
involverede lokaliteter,
specielt med tørhed og renlighed.

For at opnå optimal effekt skal dyrene behandles før forventet
udbrud af kliniske tegn,
dvs. i den præpatente periode.

For at ændre forløbet af en etableret klinisk coccidial infektion
kan yderligere
støttende behandling være nødvendig for enkelte dyr, der allerede
har diarré.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET
TIL DYR
Ethvert sprøjt på huden eller i øjnene afvaskes øjeblikkeligt med
vand.
ANDRE FORSIGTIGHEDSR