Země: Dánsko
Jazyk: dánština
Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Toltrazuril
Bayer Animal Health GmbH
QP51AJ01
toltrazuril
50 mg/ml
oral suspension
Kvæg
2006-01-25
19. AUGUST 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR BAYCOX BOVIS VET., ORAL SUSPENSION 0. D.SP.NR 22823 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Baycox Bovis Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Toltrazuril 50,0 mg Hjælpestoffer: Natriumbenzoat (E211) 2,1 mg Natriumpropionat (E281) 2,1 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Oral suspension Hvid eller gullig suspension 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Kalve (i malkekvægbesætninger, se afsnit 4.3). 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til forebyggelse af kliniske tegn på coccidiose og til reduktion af coccidie-udskillelse hos kvieopdræt på gårde med kendt historik af coccidiose forårsaget af _Eimeria bovis_ eller _Eimeria zuernii._ 4.3 KONTRAINDIKATIONER Af miljømæssige årsager: Må ikke bruges til kalve, der vejer over 80 kg. _37659_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Må ikke bruges til kalve i kødkvægsproduktion. For yderligere information se pkt. 4.5: Andre forsigtighedsregler og pkt. 5.3: Miljøoplysninger. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Hyppig og gentagen brug af antiprotozo-midler fra samme gruppe kan, ligesom ved alle antiparasitære midler, føre til resistensudvikling. Det anbefales at behandle alle kalve i en fold. Hygiejniske foranstaltninger kan reducere risikoen for bovin coccidiose. Derfor anbefales det samtidigt at forbedre hygiejnetilstanden i de involverede lokaliteter, specielt med tørhed og renlighed. For at opnå optimal effekt skal dyrene behandles før forventet udbrud af kliniske tegn, dvs. i den præpatente periode. For at ændre forløbet af en etableret klinisk coccidial infektion kan yderligere støttende behandling være nødvendig for enkelte dyr, der allerede har diarré. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR Ingen. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, SOM INDGIVER LÆGEMIDLET TIL DYR Ethvert sprøjt på huden eller i øjnene afvaskes øjeblikkeligt med vand. ANDRE FORSIGTIGHEDSR Přečtěte si celý dokument