Country: Estonia
Language: Estonian
Source: Ravimiamet
ibandroonhape
Zentiva k.s.
M05BA06
ibandroonhape
150mg 3TK; 150mg 1TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
Pakendi infoleht: teave kasutajale Baxogar 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Baxogar ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Baxogar’i võtmist 3. Kuidas Baxogar’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Baxogar’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Baxogar ja milleks seda kasutatakse Baxogar kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks. See sisaldab toimeainena ibandroonhapet. Baxogar võib ravida luukoe kaotust, peatades luukoe edasise vähenemise ja suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad seda ei märka ega tunne. Baxogar võib aidata vähendada luumurdude (fraktuuride) tekkeriski. Tõestatud on luumurdude vähenemist lülisamba osas, kuid mitte puusa osas. Baxogar’i määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi raviks, sest teil on suurenenud risk luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja nõrgenemist, mis on tavaline naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei tooda naiste munasarjad enam naissuguhormooni nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust. Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude tekkeks osteoporoosi korral. Luumurdude tekkeriski võivad suurendada veel: - ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus; - suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine; - liiga vähene liikumine või keha koormustreening; - perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist (osteoporo Read the complete document
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Baxogar, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet (naatriummonohüdraadina). INN. Acidum ibandronicum Teadaolevat toimet omav abiaine: Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,56 mg veevaba laktoosi (vastab 2,7 mg laktoosmonohüdraadile). Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,47 mmol (10,8 mg) naatriumi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Valged, ümmargused kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud risk luumurdude tekkeks (vt lõik 5.1). Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi efektiivsus reieluukaela murdude vähendamisel ei ole tõendatud. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett üks kord kuus. Tablett tuleb eelistatult võtta iga kuu samal päeval. Baxogar’i võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi söömata) ja üks tund enne päeva esimest söögi- või joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või enne mis tahes teiste suukaudsete ravimite või toidulisandite (sh kaltsium) võtmist. Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid ühe Baxogar 150 mg tableti järgmisel hommikul pärast seda, kui see meenub, juhul, kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg ei ole järgneva 7 päeva jooksul. Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus esialgsel määratud kuupäeval. Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul, peavad patsiendid ootama selle ajani ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse skeemi järgi. Samal nädalal ei tohi patsient kahte tabletti võtta. Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus ebapiisav, peab patsient kasutama lisapreparaate (vt lõigud Read the complete document