BAXOGAR õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

ibandroonhape

Disponible des:

Zentiva k.s.

Codi ATC:

M05BA06

Designació comuna internacional (DCI):

ibandroonhape

Dosis:

150mg 3TK; 150mg 1TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Baxogar 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ibandroonhape
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Baxogar ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Baxogar’i võtmist
3.
Kuidas Baxogar’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Baxogar’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Baxogar ja milleks seda kasutatakse
Baxogar kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse bisfosfonaatideks.
See sisaldab toimeainena
ibandroonhapet. Baxogar võib ravida luukoe kaotust, peatades luukoe
edasise vähenemise ja
suurendades luumassi enamikel seda kasutavatel naistel, isegi kui nad
seda ei märka ega tunne.
Baxogar võib aidata vähendada luumurdude (fraktuuride) tekkeriski.
Tõestatud on luumurdude
vähenemist lülisamba osas, kuid mitte puusa osas.
Baxogar’i määrab arst teile menopausijärgse osteoporoosi raviks,
sest teil on suurenenud risk
luumurdude tekkeks. Osteoporoosi all mõistetakse luude hõrenemist ja
nõrgenemist, mis on tavaline
naistel pärast menopausi. Menopausijärgselt ei tooda naiste
munasarjad enam naissuguhormooni
nimega östrogeen, mis aitab säilitada luude tugevust.
Mida varem tekib naisel menopaus, seda suurem on risk luumurdude
tekkeks osteoporoosi korral.
Luumurdude tekkeriski võivad suurendada veel:
-
ebapiisav kaltsiumi ja D-vitamiini sisaldus toidus;
-
suitsetamine, alkoholi liigtarvitamine;
-
liiga vähene liikumine või keha koormustreening;
-
perekonnaliikmetel esineb luuhõrenemist (osteoporo

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Baxogar, 150 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg ibandroonhapet
(naatriummonohüdraadina).
INN. Acidum ibandronicum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,56 mg veevaba
laktoosi (vastab 2,7 mg
laktoosmonohüdraadile).
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 0,47 mmol (10,8 mg)
naatriumi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Valged, ümmargused kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Osteoporoosi ravi menopausijärgses eas naistel, kellel on suurenenud
risk luumurdude tekkeks (vt lõik
5.1).
Tõendatud on selgroolülide murru ohu vähenemine, kuid ravimi
efektiivsus reieluukaela murdude
vähendamisel ei ole tõendatud.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Soovitatav annus on üks 150 mg õhukese polümeerikattega tablett
üks kord kuus. Tablett tuleb
eelistatult võtta iga kuu samal päeval.
Baxogar’i võetakse hommikul tühja kõhuga (vähemalt 6 tundi
söömata) ja üks tund enne päeva
esimest söögi- või joogikorda (va vesi, vt lõik 4.5) või enne mis
tahes teiste suukaudsete ravimite või
toidulisandite (sh kaltsium) võtmist.
Kui annus ununeb võtmata, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid
ühe Baxogar 150 mg tableti
järgmisel hommikul pärast seda, kui see meenub, juhul, kui järgmise
ettenähtud annuse võtmise aeg ei
ole järgneva 7 päeva jooksul.
Seejärel peavad patsiendid jätkama annuse manustamist üks kord kuus
esialgsel määratud kuupäeval.
Kui järgmise ettenähtud annuse võtmise aeg on 7 päeva jooksul,
peavad patsiendid ootama selle ajani
ning seejärel jätkama ühe tableti võtmist kord kuus esialgse
skeemi järgi.
Samal nädalal ei tohi patsient kahte tabletti võtta.
Kui igapäeva toidus on kaltsiumi ja/või D-vitamiini sisaldus
ebapiisav, peab patsient kasutama
lisapreparaate (vt lõigud