Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Baclofen
MYLAN AB
M03BX01
Baclofen
25 mg
tabletti
Kaupan: 50 (VNR-numero: 464396)
Resepti: 50
baklofeeni
Substituutioryhmä: 0316
Myyntilupa myönnetty
1988-10-05
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE BAKLOFEN MYLAN 10 MG JA 25 MG TABLETIT baklofeeni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Baklofen Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Baklofen Mylan -tabletteja 3. Miten Baklofen Mylan -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Baklofen Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ BAKLOFEN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Baklofen Mylan kuuluu lihasrelaksanttien lääkeryhmään. _Käyttötarkoitus: _ Lääkärisi on päättänyt määrätä tätä lääkettä sinulle tai lapsellesi. Baklofen Mylan -tabletteja käytetään vähentämään ja lievittämään liiallista lihasjännitystä (spasmeja), jota voi esiintyä monien sairauksien, kuten CP-oireyhtymän, multippeliskleroosin (MS-tauti), aivoverenkiertohäiriöiden, selkäytimen sairauksien tai muiden hermostohäiriöiden yhteydessä ja jälkeen. _Vaikutustapa: _ Koska Baklofen Mylan rentouttaa lihaksia ja siten vähentää kipuja, se parantaa liikuntakykyä, auttaa selviämään päivittäisistä toimista ja helpottaa fysioterapiaa. Jos sinulla on kysyttävää Baklofen Mylan -valmisteen vaikutustavasta tai mietit, miksi lääkäri on määrännyt sinulle Baklofen Mylan -valmistetta, käänny lääkärisi puolee Read the complete document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Baklofen Mylan 10 mg tabletti Baklofen Mylan 25 mg tabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 10 mg baklofeenia. 25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 25 mg baklofeenia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan 10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 40 mg laktoosimonohydraattia. 25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 60 mg laktoosimonohydraattia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti _ _ _Valmisteen kuvaus._ 10 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 10” toisella ja “G” toisella puolella. Halkaisija noin 7 mm. 25 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen, merkintä “BN 25” toisella ja “G” toisella puolella. Halkaisija noin 8 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Luurankolihasten spastisuuden hoito multippeliskleroosissa. Tulehduksellista, degeneratiivista, traumaattista, neoplastista tai tuntematonta alkuperää olevissa selkäytimen sairauksissa esiintyvien spastisten tilojen hoito; esim. spastinen spinaaliparalyysi, amyotrofinen lateraaliskleroosi, syringomyelia, transversaalinen myeliitti, traumaattinen paraplegia tai parapareesi ja selkäytimen kompressio. Aivoperäiset lihasspasmit, erityisesti sellaiset, jotka johtuvat CP-oireyhtymästä sekä sellaiset, jotka ovat syntyneet äkillisten aivoverenkiertohäiriöiden seurauksena tai liittyvät neoplastiseen tai degeneratiiviseen aivosairauteen. _Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) _ Baklofen Mylan -tabletit on tarkoitettu 0–18-vuotiaiden lasten ja nuorten aivoperäisten lihasspasmien hoitoon, ja erityisesti sellaisten, jotka johtuvat CP-oireyhtymästä sekä sellaisten, jotka ovat syntyneet äkillisten aivoverenkiertohäiriöiden seurauksena tai liittyvät neoplastiseen tai degeneratiiviseen aivosairauteen. Baklofen Mylan on tarkoitettu myös oireita lievittävään hoitoon tulehduksellisissa, degeneratiivisissa, traumaattisissa, neoplastisi Read the complete document