Baklofen Mylan 25 mg tabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Baclofen

Saatavilla:

MYLAN AB

ATC-koodi:

M03BX01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Baclofen

Annos:

25 mg

Lääkemuoto:

tabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 50 (VNR-numero: 464396)

Prescription tyyppi:

Resepti: 50

Terapeuttinen alue:

baklofeeni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0316

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1988-10-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
BAKLOFEN MYLAN 10 MG JA 25 MG TABLETIT
baklofeeni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TAI LAPSESI
ALOITTAA LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille,
vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Baklofen Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Baklofen Mylan
-tabletteja
3.
Miten Baklofen Mylan -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Baklofen Mylan -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ BAKLOFEN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Baklofen Mylan kuuluu lihasrelaksanttien lääkeryhmään.
_Käyttötarkoitus: _
Lääkärisi on päättänyt määrätä tätä lääkettä sinulle
tai lapsellesi. Baklofen Mylan -tabletteja käytetään
vähentämään
ja lievittämään liiallista lihasjännitystä (spasmeja), jota voi
esiintyä monien sairauksien, kuten CP-oireyhtymän,
multippeliskleroosin (MS-tauti), aivoverenkiertohäiriöiden,
selkäytimen sairauksien tai muiden hermostohäiriöiden
yhteydessä ja jälkeen.
_Vaikutustapa: _
Koska Baklofen Mylan rentouttaa lihaksia ja siten vähentää kipuja,
se parantaa liikuntakykyä, auttaa selviämään
päivittäisistä toimista ja helpottaa fysioterapiaa.
Jos sinulla on kysyttävää Baklofen Mylan -valmisteen
vaikutustavasta tai mietit, miksi lääkäri on määrännyt
sinulle Baklofen Mylan -valmistetta, käänny lääkärisi puolee

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Baklofen Mylan 10 mg tabletti
Baklofen Mylan 25 mg tabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 10 mg baklofeenia.
25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 25 mg baklofeenia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan
10 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 40 mg
laktoosimonohydraattia.
25 mg tabletit: Yksi tabletti sisältää 60 mg
laktoosimonohydraattia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
_ _
_Valmisteen kuvaus._
10 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen,
merkintä “BN 10” toisella ja “G”
toisella puolella. Halkaisija noin 7 mm.
25 mg tabletit: Valkoinen, litteä, viistoreunainen, jakouurteinen,
merkintä “BN 25” toisella ja “G”
toisella puolella. Halkaisija noin 8 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Luurankolihasten spastisuuden hoito multippeliskleroosissa.
Tulehduksellista,
degeneratiivista,
traumaattista, neoplastista tai tuntematonta alkuperää olevissa
selkäytimen sairauksissa esiintyvien
spastisten tilojen hoito; esim. spastinen spinaaliparalyysi,
amyotrofinen lateraaliskleroosi,
syringomyelia, transversaalinen myeliitti, traumaattinen paraplegia
tai parapareesi ja selkäytimen
kompressio. Aivoperäiset lihasspasmit, erityisesti sellaiset, jotka
johtuvat CP-oireyhtymästä sekä
sellaiset, jotka ovat syntyneet äkillisten
aivoverenkiertohäiriöiden seurauksena tai liittyvät
neoplastiseen tai degeneratiiviseen aivosairauteen.
_Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) _
Baklofen Mylan -tabletit on tarkoitettu 0–18-vuotiaiden lasten ja
nuorten aivoperäisten lihasspasmien
hoitoon, ja erityisesti sellaisten, jotka johtuvat CP-oireyhtymästä
sekä sellaisten, jotka ovat syntyneet
äkillisten aivoverenkiertohäiriöiden
seurauksena tai liittyvät neoplastiseen tai degeneratiiviseen
aivosairauteen. Baklofen Mylan on tarkoitettu myös oireita
lievittävään hoitoon tulehduksellisissa,
degeneratiivisissa, traumaattisissa, neoplastisi