BACTRIM 400 MG/80 MG I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

sülfametoksazol/trimetoprim

Available from:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC code:

J01EE01

INN (International Name):

sulfamethoxazole/trimethoprim

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

bactrim

Authorization status:

Aktif

Authorization date:

2010-01-02

Patient Information leaflet

1 / 8
KULLANMA TALİMATI
BACTRİM 400/80 MG I.V. ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir 5 ml’lik ampul 400 mg sülfametoksazol ve 80
mg trimetoprim
içermektedir.

_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Propilen
glikol,
etanolamin,
susuz
etanol,
sodyum
hidroksit
ve
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz_

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. BACTRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. BACTRİM NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5.BACTRİM’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1._ _BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
BACTRİM 5 ml’ lik ampul olarak sunulmaktadır.
BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir.
BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç
türüdür.
BACTRİM;

_Pneumocystis jiroveci_ (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer
enfeksiyonlarını tedavi etmek
veya önlemek için

_Toksoplazmozis’_i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer)
tedavi etmek veya önlemek için

_Nokardiozis_’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi
etmek için

Akut komplikasyonsuz üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonlarını
(örn. sistit) tedavi etmek
için

Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için

Uzun süreli bronşitin (bron

Summary of Product characteristics

1 / 17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
BACTRİM 400/80 mg i.v. enjektabl çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir 5 ml’lik ampul:
ETKIN MADDE:
Sülfametoksazol (SMZ) 400 mg
Trimetoprim (TMP)
80 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Propilen glikol
2050.0 mg
Susuz etanol
500.0 mg
Sodyum hidroksit*
k.m.
(%10’luk çözelti)
* pH ayarı için kullanılır.
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İ.V. enjektabl çözelti içeren ampul
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
BACTRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki
enfeksiyonların tedavisi için
endikedir (bkz. Bölüm 5.1):

_Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi ve
tedavisi

Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi

Nokardiozisin tedavisi
BACTRİM’e
karşı
bakteriyel
duyarlılık
bulgusu
varsa
ve
BACTRİM
içinde
bulunan
antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi
için iyi bir neden varsa, şu
enfeksiyonlar BACTRİM ile tedavi edilebilir:

Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu

Akut otitis media

Kronik bronşitin akut alevlenmesi

Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi
kılavuzlar göz önüne alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri
_Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için standart doz: _
Uygun seyreltme yapıldıktan sonra 12 saatte bir 2 x(5 ml) ampul, (10
ml);
Tüm yaş grupları için, ağır vakalarda doz %50 oranında
arttırılabilir.
2 / 17
Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam
edilmelidir; hastaların
çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır.
UYGULAMA ŞEKLI:
BACTRİM sadece intravenöz yol ile uygulanır ve uygulanmadan önce
seyreltilmelidir.
BACTRİM
ampul
sadece
hastaların
ağız
yoluyla
ilaç
alamadığı
durumlarda,
tedavinin
başlatılmasının acil olduğu veya halihazırda intravenöz y