País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sülfametoksazol/trimetoprim
DEVA HOLDİNG A.Ş.
J01EE01
sulfamethoxazole/trimethoprim
Normal
bactrim
Aktif
2010-01-02
1 / 8 KULLANMA TALİMATI BACTRİM 400/80 MG I.V. ENJEKTABL ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL DAMAR YOLU ILE UYGULAMA IÇINDIR. _ETKIN MADDE:_ Her bir 5 ml’lik ampul 400 mg sülfametoksazol ve 80 mg trimetoprim içermektedir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Propilen glikol, etanolamin, susuz etanol, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz_ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2. BACTRİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3. BACTRİM NASIL KULLANILIR?_ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5.BACTRİM’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1._ _BACTRİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? BACTRİM 5 ml’ lik ampul olarak sunulmaktadır. BACTRİM etkin madde olarak trimetoprim ve sülfametoksazol içerir. BACTRİM, bakterileri öldürerek etki eden antibakteriyel bir ilaç türüdür. BACTRİM; _Pneumocystis jiroveci_ (P.carinii)’nin neden olduğu akciğer enfeksiyonlarını tedavi etmek veya önlemek için _Toksoplazmozis’_i (az pişmiş et veya kedi dışkısı ile geçer) tedavi etmek veya önlemek için _Nokardiozis_’i (apselere neden olan bakteriyel enfeksiyon) tedavi etmek için Akut komplikasyonsuz üriner sistem (idrar yolu) enfeksiyonlarını (örn. sistit) tedavi etmek için Orta kulak iltihabını (akut otitis media) tedavi etmek için Uzun süreli bronşitin (bron Llegiu el document complet
1 / 17 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BACTRİM 400/80 mg i.v. enjektabl çözelti içeren ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 5 ml’lik ampul: ETKIN MADDE: Sülfametoksazol (SMZ) 400 mg Trimetoprim (TMP) 80 mg YARDIMCI MADDE(LER): Propilen glikol 2050.0 mg Susuz etanol 500.0 mg Sodyum hidroksit* k.m. (%10’luk çözelti) * pH ayarı için kullanılır. Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İ.V. enjektabl çözelti içeren ampul 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR BACTRİM, duyarlı organizmaların neden olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir (bkz. Bölüm 5.1): _Pneumocystis jiroveci (P.carinii)_ pnömonitisin önlenmesi ve tedavisi Toksoplazmozisin profilaksisi ve tedavisi Nokardiozisin tedavisi BACTRİM’e karşı bakteriyel duyarlılık bulgusu varsa ve BACTRİM içinde bulunan antibiyotik kombinasyonunun tek bir antibiyotiğe tercih edilmesi için iyi bir neden varsa, şu enfeksiyonlar BACTRİM ile tedavi edilebilir: Akut komplikasyonsuz üriner sistem enfeksiyonu Akut otitis media Kronik bronşitin akut alevlenmesi Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi kılavuzlar göz önüne alınmalıdır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut enfeksiyonlar için standart doz önerileri _Erişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklar için standart doz: _ Uygun seyreltme yapıldıktan sonra 12 saatte bir 2 x(5 ml) ampul, (10 ml); Tüm yaş grupları için, ağır vakalarda doz %50 oranında arttırılabilir. 2 / 17 Tedaviye hasta iki gün süre ile semptomsuz kalana kadar devam edilmelidir; hastaların çoğunda en az 5 gün süreyle tedavi gerekli olacaktır. UYGULAMA ŞEKLI: BACTRİM sadece intravenöz yol ile uygulanır ve uygulanmadan önce seyreltilmelidir. BACTRİM ampul sadece hastaların ağız yoluyla ilaç alamadığı durumlarda, tedavinin başlatılmasının acil olduğu veya halihazırda intravenöz y Llegiu el document complet