AZOPT Suspension

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Brinzolamide

Available from:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

ATC code:

S01EC04

INN (International Name):

BRINZOLAMIDE

Dosage:

1%

Pharmaceutical form:

Suspension

Composition:

Brinzolamide 1%

Administration route:

Ophtalmique

Units in package:

5ML

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

CARBONIC ANHYDRASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0134800001; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2017-02-16

Summary of Product characteristics

_AZOPT (Brinzolamide) _
_Page 1 sur 26_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
AZOPT
MD
Suspension ophtalmique de brinzolamide
Suspension, 1 % p/v, ophtalmique
Traitement de la pression intra-oculaire élevée
Inhibiteur topique de l’anhydrase carbonique
Code ATC S01EC04
Novartis Pharma Canada inc.
385 Boul. Bouchard
Dorval, Québec
H9S 1A9
www.novartis.ca
Date de l'autorisation initiale :
23 OCTOBRE 1998
Date de révision :
09 FÉVRIER 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 266542
AZOPT est une marque déposée.
_AZOPT (Brinzolamide) _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Hypersensibilité; Peau
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA
MONOGRAPHIE...................2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1 Enfants
.........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
..........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
............................................. 5
4.4
Administrat