AZITROMICINA SUN 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

AZITROMICINA MONOHIDRATO

Available from:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

ATC code:

J01FA10

INN (International Name):

AZITHROMYCIN MONOHYDRATE

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

AZITROMICINA MONOHIDRATO 500 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Azitromicina

Product summary:

AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 150 comprimidos Autorizado 28/10/2008 No Comercializado - AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 150 comprimidos Autorizado 28/10/2008 No Comercializado - AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 28/10/2008 No Comercializado - AZITROMICINA RANBAXY 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 28/10/2008 Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2008-10-28

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AZITROMICINA SUN 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si
se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto
1. Qué es Azitromicina SUN y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Azitromicina SUN.
3. Cómo tomar Azitromicina SUN.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Azitromicina SUN
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AZITROMICINA SUN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Azitromicina pertenece a un grupo de antibióticos denominados
antibióticos macrólidos. Elimina bacterias
causantes de infecciones.
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no
sirven
para tratar infecciones víricas como la gripe o el catarro.
Es
importante
que
siga
las
instrucciones
relativas
a
la
dosis,
el
intervalo
de
administración y la duración del tratamiento indicadas por su
médico.
No
guarde
ni
reutilice
este
medicamento.
Si
una
vez
finalizado
el
tratamiento le sobra antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su
correcta
eliminación. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a la
basura.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias
en diferentes partes del cuerpo, en
adultos y en niños con un peso superior a 45 kg.
Se utiliza para el tratamiento de las siguientes infecciones:

Infeciones de garganta, amígdalas, oídos o senos paranasales.
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
Bronquitis y neumonía (de gravedad leve a moderada).

Infeción de piel y tejidos bla

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Azitromicina SUN 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 500 mg de azitromicina (como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido).
Comprimidos recubiertos con película de color blanco a casi blanco,
de forma ovalada, planos por una cara
y por la otra marcados con “A” y “500” a cada lado de la
ranura.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Azitromicina está indicado en el tratamiento de las siguientes
infecciones causadas por microorganismos
sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1):
-
Sinusitis bacteriana aguda
-
Otitis media aguda
-
Faringoamigdalitis
-
Exacerbación aguda de bronquitis crónica
-
Neumonía adquirida de la comunidad de leve a moderadamente grave
-
Infecciones de la piel y tejidos blandos de gravedad leve a moderada
-
Uretritis (gonocócica y no gonocócica) y cervicitis
-
Chancroide
_ _
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis y duración del tratamiento se establece en función de la
edad, peso, la gravedad de la infección y
del lugar de la infección, y de la sensibilidad del microorganismo.
La duración del tratamiento en cada una de las enfermedades
infecciosas se detalla a continuación.
Existen
otras presentaciones disponibles para los distintos regímenes
posológicos.
_Población pediátrica de más de 45 kg de peso y adultos:_
La dosis total de azitromicina es de 1.500 mg, administrando durante
tres días consecutivos 500 mg al
día.
Como alternativa, la dosis total se puede administrar también durante
un periodo de 5 días (500
mg como
dosis única el primer día, seguidos de 250 mg una vez al día).
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En uretritis y cervicitis no complicadas_, _la dosis es de 1.000
mg como dosis única oral. En
caso de infe