Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Azithromycin-Dihydrat

Available from:

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)

Dosage:

500 mg

Pharmaceutical form:

Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Composition:

Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm

Administration route:

intravenöse Anwendung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2022-03-02

Patient Information leaflet

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1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH 500 MG
PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Azithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth und wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Dr. Friedrich
Eberth beachten?
3.
Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth enthält den Wirkstoff Azithromycin.
Azithromycin gehört zu einer
Gruppe von Antibiotika, die als Makrolide bezeichnet werden. Es wird
zur Behandlung von
Infektionen bei Erwachsenen angewendet, die durch bestimmte Bakterien
verursacht werden, darunter:
•
im ambulanten Bereich erworbene Lungenentzündung (Pneumonie)
inklusive Legionellose
•
Infektion der Fortpflanzungsorgane bei Frauen (entzündliche
Beckenerkrankung)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH
EBERTH BEACHTEN?
_ _
AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Azithromycin oder Erythromycin, andere
Makrolid-Antibiotika oder
Ketolid-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile

Summary of Product characteristics

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1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMI
TTEL
S /
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat
zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als
Azithromycin-Dihydrat).
Nach Rekonstitution enthält 1 ml 100 mg Azithromycin.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Jede Durchstechflasche enthält 114 mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis weißliches lyophilisiertes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Azithromycin Dr. Friedrich Eberth wird angewendet bei Erwachsenen mit
erforderlicher
anfänglicher intravenöser Therapie zur Behandlung der folgenden
Infektionen, die durch
Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe
Abschnitt 5.1):
-
ambulant erworbene Pneumonie, einschließlich Legionärskrankheit
-
Beckenentzündung (PID)
Die allgemein anerkannten Leitlinien zur angemessenen Anwendung von
antimikrobiellen
Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene _
_Ambulant erworbene Pneumonie: _
Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg als eine einmal tägliche
intravenöse Gabe über mindestens 2
aufeinander folgende Tage. Auf die intravenöse Behandlung sollte eine
orale Gabe von 500 mg
Azithromycin als tägliche Einzeldosis folgen. Die Gesamtdauer der
Behandlung beträgt 7 - 10 Tage.
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2
_Beckenentzündung (PID): _
Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg als eine einmal tägliche
intravenöse Gabe über 1 - 2 Tage.
Auf die intravenöse Behandlung sollte eine orale Gabe von 250 mg
Azithromycin als tägliche
Einzeldosis folgen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 7 Tage.
Der Zeitpunkt der Umstellung von der intravenösen auf die
nachfolgende orale Behandlung ist
abhängig v