Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Azithromycin-Dihydrat
Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH (4238106)
500 mg
Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Azithromycin-Dihydrat (26116) 524,1 Milligramm
intravenöse Anwendung
zugelassen
2022-03-02
de-pal_Azi_DrFrE_500mg_Plv_v1-0 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH 500 MG PULVER FÜR EIN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Azithromycin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Azithromycin Dr. Friedrich Eberth beachten? 3. Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Azithromycin Dr. Friedrich Eberth aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Azithromycin Dr. Friedrich Eberth enthält den Wirkstoff Azithromycin. Azithromycin gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als Makrolide bezeichnet werden. Es wird zur Behandlung von Infektionen bei Erwachsenen angewendet, die durch bestimmte Bakterien verursacht werden, darunter: • im ambulanten Bereich erworbene Lungenentzündung (Pneumonie) inklusive Legionellose • Infektion der Fortpflanzungsorgane bei Frauen (entzündliche Beckenerkrankung) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH BEACHTEN? _ _ AZITHROMYCIN DR. FRIEDRICH EBERTH DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Azithromycin oder Erythromycin, andere Makrolid-Antibiotika oder Ketolid-Antibiotika oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile Lesen Sie das vollständige Dokument
de-spc-Azi_DrFrE_500mg_Plv_v2-0 1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMI TTEL S / FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Azithromycin Dr. Friedrich Eberth 500 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Durchstechflasche enthält 500 mg Azithromycin (als Azithromycin-Dihydrat). Nach Rekonstitution enthält 1 ml 100 mg Azithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche enthält 114 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung Weißes bis weißliches lyophilisiertes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Azithromycin Dr. Friedrich Eberth wird angewendet bei Erwachsenen mit erforderlicher anfänglicher intravenöser Therapie zur Behandlung der folgenden Infektionen, die durch Azithromycin-empfindliche Erreger hervorgerufen werden (siehe Abschnitt 5.1): - ambulant erworbene Pneumonie, einschließlich Legionärskrankheit - Beckenentzündung (PID) Die allgemein anerkannten Leitlinien zur angemessenen Anwendung von antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ _Ambulant erworbene Pneumonie: _ Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg als eine einmal tägliche intravenöse Gabe über mindestens 2 aufeinander folgende Tage. Auf die intravenöse Behandlung sollte eine orale Gabe von 500 mg Azithromycin als tägliche Einzeldosis folgen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 7 - 10 Tage. de-spc-Azi_DrFrE_500mg_Plv_v2-0 2 _Beckenentzündung (PID): _ Die empfohlene Dosis beträgt 500 mg als eine einmal tägliche intravenöse Gabe über 1 - 2 Tage. Auf die intravenöse Behandlung sollte eine orale Gabe von 250 mg Azithromycin als tägliche Einzeldosis folgen. Die Gesamtdauer der Behandlung beträgt 7 Tage. Der Zeitpunkt der Umstellung von der intravenösen auf die nachfolgende orale Behandlung ist abhängig v Lesen Sie das vollständige Dokument