Country: Austria
Language: German
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TRUTHAHN-RHINOTRACHEITISVIRUS, STAMM VCO3, LEBEND
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
QI01CD01
TRUTHAHN-RHINOTRACHEITISVIRUS, STAMM VCO3, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
1996-01-31
1 B. PACKUNGSBEILAGE 2 GEBRAUCHSINFORMATION Aviffa Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon, FRANCE Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS Laboratoire Porte des Alpes Rue de l’Aviation 69800 Saint Priest FRANCE 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aviffa Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Eine Dosis enthält: Wirkstoff: TRT/SHS-Virus, modifizierter lebender VCO3-Stamm mind. 10 2,3 GKID 50 *) (Wirtsgewebe: Vero-Zellen) *) GKID 50 ....Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 = statistisch ermittelte Menge eines Virus, die 50 % der damit behandelten Gewebekulturen infiziert. Aussehen: weißliches homogenes Pellet. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT (Turkey Rhinotracheitis) assoziiert sind, zu verringern. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung basierend auf seroneutralisierenden Antikörpern in geimpften Puten; 35 Tage nach der ersten Impfung durch Re-Infektion mit einem virulenten Stamm bestätigt Dauer der Immunität: mind. 12 Wochen. 3 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Keine bekannt. Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies Ihrem Tierarzt mit. 7. ZIELTIERART(EN) Puten 8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zur Anwendung über das Trinkwasser. Impfschema: 1. Impfung im Alter von 1-7 Tagen 2. Impfung im Alter von 3 Wochen 3. Impfung im Alter von 8 Wochen Für 1000 Pu Read the complete document
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Aviffa – Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis enthält: WIRKSTOFF: TRT/SHS-Virus, modifizierter lebender VCO3-Stamm mind. 10 2,3 GKID 50 *) (Wirtsgewebe: Vero-Zellen) *) GKID 50 ....Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 = statistisch ermittelte Menge eines Virus, die 50 % der damit behandelten Gewebekulturen infiziert. SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser Aussehen: weißliches homogenes Pellet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Puten 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die mit TRT (Turkey Rhinotracheitis) assoziiert sind, zu verringern. Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung basierend auf seroneutralisierenden Antikörpern in geimpften Puten; 35 Tage nach der ersten Impfung durch Re-Infektion mit einem virulenten Stamm bestätigt. Dauer der Immunität: mind. 12 Wochen. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Nur gesunde Tiere impfen. 3 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Der Impfstoffstamm kann sich auf Puten und andere anfällige Tierarten ausbreiten. Besondere Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um eine Ausbreitung des Impfstoffstammes auf andere anfällige Arten sowie auf immunsupprimierte und nicht geimpfte Puten zu vermeiden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Nicht zutreffend. 4.6 NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE) Keine bekannt. 4.7 ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE Nicht anwenden bei Puten während der Legeperiode. 4. Read the complete document