Aviffa – Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten

Land: Österreich

Sprache: Deutsch

Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Wirkstoff:

TRUTHAHN-RHINOTRACHEITISVIRUS, STAMM VCO3, LEBEND

Verfügbar ab:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS

ATC-Code:

QI01CD01

INN (Internationale Bezeichnung):

TRUTHAHN-RHINOTRACHEITISVIRUS, STAMM VCO3, LEBEND

Verschreibungstyp:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktbesonderheiten:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Berechtigungsdatum:

1996-01-31

Gebrauchsinformation

1
B. PACKUNGSBEILAGE
2
GEBRAUCHSINFORMATION
Aviffa
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 29 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon, FRANCE
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
FRANCE
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aviffa
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis enthält:
Wirkstoff:
TRT/SHS-Virus, modifizierter lebender VCO3-Stamm
mind. 10
2,3
GKID
50
*)
(Wirtsgewebe: Vero-Zellen)
*) GKID
50
....Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 = statistisch ermittelte Menge
eines Virus, die 50 % der damit
behandelten Gewebekulturen infiziert.
Aussehen: weißliches homogenes Pellet.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die
mit TRT (Turkey
Rhinotracheitis) assoziiert sind, zu verringern.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung basierend auf
seroneutralisierenden
Antikörpern in geimpften Puten; 35 Tage nach der ersten Impfung durch
Re-Infektion mit einem
virulenten Stamm bestätigt
Dauer der Immunität: mind. 12 Wochen.
3
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Puten
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur Anwendung über das Trinkwasser.
Impfschema:
1.
Impfung im Alter von 1-7 Tagen
2.
Impfung im Alter von 3 Wochen
3.
Impfung im Alter von 8 Wochen
Für 1000 Pu

Fachinformation

1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Aviffa – Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser für Puten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis enthält:
WIRKSTOFF:
TRT/SHS-Virus, modifizierter lebender VCO3-Stamm
mind. 10
2,3
GKID
50
*)
(Wirtsgewebe: Vero-Zellen)
*) GKID
50
....Gewebekulturinfektiöse Dosis 50 = statistisch ermittelte Menge
eines Virus, die 50 % der
damit behandelten Gewebekulturen infiziert.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Anwendung über das Trinkwasser
Aussehen: weißliches homogenes Pellet
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Puten
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von Puten, um die klinischen Symptome, die
mit TRT (Turkey
Rhinotracheitis) assoziiert sind, zu verringern.
Beginn der Immunität: 14 Tage nach der ersten Impfung basierend auf
seroneutralisierenden
Antikörpern in geimpften Puten; 35 Tage nach der ersten Impfung durch
Re-Infektion mit einem
virulenten Stamm bestätigt.
Dauer der Immunität: mind. 12 Wochen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Nur gesunde Tiere impfen.
3
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Der Impfstoffstamm kann sich auf Puten und andere anfällige Tierarten
ausbreiten. Besondere
Vorsichtsmaßnahmen sollten getroffen werden, um eine Ausbreitung des
Impfstoffstammes auf andere
anfällige Arten sowie auf immunsupprimierte und nicht geimpfte Puten
zu vermeiden.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Nicht zutreffend.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Keine bekannt.
4.7
ANWENDUNG WÄHREND DER TRÄCHTIGKEIT, LAKTATION ODER DER LEGEPERIODE
Nicht anwenden bei Puten während der Legeperiode.
4.