Avaglim

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-01-2011

Active ingredient:

rosiglitatsoni-glimepiridi

Available from:

SmithKline Beecham Ltd

ATC code:

A10BD04

INN (International Name):

rosiglitazone, glimepiride

Therapeutic group:

Diabeetilla käytettävät lääkkeet

Therapeutic area:

Diabetes Mellitus, tyyppi 2

Therapeutic indications:

AVAGLIM on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille, jotka eivät pysty saavuttamaan riittävää veren glukoositasapainoa on optimaalinen annostus sulfonyyliureaa, ja joille metformiini ei sovi, koska vasta tai intoleranssi.

Product summary:

Revision: 11

Authorization status:

peruutettu

Authorization date:

2006-06-27

Patient Information leaflet

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
50
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
51
PAKKAUSSELOSTE
AVAGLIM 4 MG/4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
AVAGLIM 8 MG/4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
rosiglitatsoni/glimepiridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN.
-
SÄILYTÄ TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE. VOIT TARVITA SITÄ MYÖHEMMIN.
-
Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
JOS HAVAITSET SELLAISIA HAITTAVAIKUTUKSIA, JOITA EI OLE TÄSSÄ
SELOSTEESSA MAINITTU, TAI
KOKEMASI HAITTAVAIKUTUS ON VAKAVA, KERRO NIISTÄ LÄÄKÄRILLE TAI
APTEEKKIHENKILÖKUNNALLE.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
MITÄ AVAGLIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
2.
ENNEN KUIN OTAT AVAGLIMIA
3.
MITEN AVAGLIMIA OTETAAN
4.
MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
5.
AVAGLIMIN SÄILYTTÄMINEN
6.
MUUTA TIETOA
1.
MITÄ AVAGLIM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
AVAGLIM-TABLETIT OVAT YHDISTELMÄ KAHDESTA ERI LÄÄKKEESTÄ
NIMELTÄÄN _rosiglitatsoni _
ja
_glimepiridi. _
Näitä lääkkeitä käytetään
TYYPIN 2 DIABETEKSEN
hoitoon.
Henkilöt, joilla on tyypin 2 diabetes, eivät tuota riittävästi
insuliinia (hormoni, joka osallistuu
verensokeriarvojen hallintaan) tai tuotettu insuliini ei toimi
riittävän hyvin. Rosiglitatsoni ja
glimepiridi toimivat yhdessä ja näin elimistö hyödyntää
tuotettua insuliinia paremmin ja
verensokeriarvot laskevat kohti normaalia.
2.
ENNEN KUIN OTAT AVAGLIMIA
Jotta diabeteksesi hoito onnistuu, on tärkeää, että noudatat
lääkärin antamia ruokavalio- ja
elämäntapaohjeita sen lisäksi, että käytät Avaglimia.
ÄLÄ OTA AVAGLIMIA
•
JOS OLET ALLERGINEN
(yliherkkä) rosiglitatsonille, glimepiridille, jollekin Avaglimin
apuaineelle
(
_luetteloitu kohdassa 6_
) tai muille lääkkeille, joita kutsutaan sulfonyyliureoiksi (kuten
_glibenkla
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AVAGLIM 4 mg/4 mg kalvopäällysteiset tabletit.
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää rosiglitatsonimaleaattia määrän, joka
vastaa 4 mg rosiglitatsonia ja 4 mg
glimepiridiä.
Apuaine:
-
sisältää laktoosia (noin 104 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Vaaleanpunainen, pyöristetty kolmikulmainen tabletti, jossa merkintä
”gsk” toisella puolella ja ”4/4”
toisella.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
AVAGLIM on tarkoitettu käytettäväksi tyypin 2 diabetespotilailla,
joiden sokeritasapainoa ei saada
riittävässä määrin hallintaan optimaalisella annostuksella
sulfonyyliureaa yksinään ja joille
metformiini ei sovi vasta-aiheiden vuoksi tai jos potilas ei siedä
metformiinia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
AVAGLIM-hoito tulee määrittää yksilöllisesti jokaiselle
potilaalle. Ennen AVAGLIM-hoidon
aloitusta potilaalle on tehtävä asianmukainen kliininen arvio, jotta
voidaan arvioida potilaan riski
saada hypoglykemia (ks. kohta 4.4).
AVAGLIM tulee ottaa kerran vuorokaudessa hieman ennen ateriaa tai
aterian yhteydessä (tavallisesti
päivän ensimmäisen aterian yhteydessä). Jos jokin annos unohtuu,
seuraavaa annosta ei saa suurentaa.
_Potilaille, joiden sokeritasapainoa ei saada riittävässä määrin
hallintaan glimepiridillä_ _yksinään _
_(yleensä 4 mg)_.
Ennen kuin potilas siirretään AVAGLIM-hoitoon, tulisi harkita sen
komponenttien
antamista samanaikaisesti erillisinä valmisteina. Silloin kun on
kliinisesti tarkoituksenmukaista, suoraa
vaihtoa glimepiridi-monoterapiasta AVAGLIM-hoitoon voidaan harkita.
Aloitusannos on 4 mg
vuorokaudessa rosiglitatsonia plus 4 mg vuorokaudessa glimepiridiä
(annettuna yhtenä AVAGLIM
4 mg/4 mg tablettina).
_Potilaat, joille ei saada riittävää sokeritasapainon hallintaa
käyttäen vähintään puolta _
_maksimiannoksesta jot
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient rosiglitatsoni-glimepiridi

rosiglitatsoni-glimepiridi

ATC code A10BD04

A10BD04

Marketed by SmithKline Beecham Ltd

SmithKline Beecham Ltd

INN (International Name) rosiglitazone, glimepiride

rosiglitazone, glimepiride

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-01-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 17-01-2011
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 17-01-2011
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-01-2011

Search alerts related to this product

Alerts Avaglim rosiglitatsoni-glimepiridi rosiglitazone, glimepiride

Avaglim rosiglitatsoni-glimepiridi rosiglitazone, glimepiride

View documents history

Documents history Documents history

Avaglim