Atropinsulfat Amino 0,25 mg Solution injectable

Country: Switzerland

Language: French

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

atropini sulfamidés

Available from:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC code:

A03BA01

INN (International Name):

atropini sulfas

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Composition:

atropini sulfas 0.25 mg, natrii chloridum corresp. natrium 3.5 mg, acidum sulfuricum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Parasympatholytikum

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2010-07-15

Summary of Product characteristics

Atropinsulfat Amino
Amino AG
Composition
Principes actifs
Atropini sulfas.
Excipients
Natrii chloridum, Acidum sulfuricum, Aqua ad iniectabilia q.s. ad
solutionem pro ml. Contient 3,5 mg
(dosages 0,25 mg/ml et 0,5 mg/ml) resp. 3,4 mg (dosage 1 mg/ml) de
sodium par ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable s.c., i.m., i.v. (lente)
1 ampoule à 1 ml contient: Atropini sulfas 0,25 mg (0,25 mg/ml), 0,5
mg (0,5 mg/ml) ou 1 mg (1
mg/ml).
Dose unitaire à dosage unique.
Indications/Possibilités d’emploi
Prémédication en anesthésie, troubles du rythme cardiaque avec
bradycardie, intoxication par les
organophosphorés et les carbamates.
Posologie/Mode d’emploi
Prémédication anesthésique
30 minutes avant l'anesthésie s.c. ou i.m. (ou la même dose i.v.
1–3 minutes avant l'anesthésie).
Adultes ou enfants avec un poids corporel de plus de 40 kg: 0,5–1,0
mg.
Enfants:
Enfants avec un poids corporel de 3–8 kg: 0,1 mg.
Enfants avec un poids corporel de 9-12 kg: 0,15 mg.
Enfants avec un poids corporel de 13-19 kg: 0,2 mg.
Enfants avec un poids corporel de 20-29 kg: 0,3 mg.
Enfants avec un poids corporel de 30-40 kg: 0,4 mg.
Phase aiguë des troubles du rythme cardiaque avec bradycardie
Adultes: 0,5–1,0 mg i.v., à répéter éventuellement après 3–5
minutes. Dans les cas de bradycardie
sévère, la dose totale administrée ne devrait pas dépasser 3 mg
(0,04 mg/kg). Si nécessaire, répéter
toutes les 4–6 heures s.c. ou i.v.
En raison du risque d'apparition d'une baisse paradoxale de la
fréquence cardiaque lors de faibles doses
ou d'une administration très lente, il convient de ne pas administrer
des doses de sulfate d'atropine en
dessous de 0,5 mg lors d'états bradycardiques.
Enfants: au minimum 0,1 mg i.v.; dose i.v. unique maximale: 0,45 mg
chez les enfants et 1 mg chez les
adolescents. L'injection peut être répétée après 5 minutes. La
dose totale maximale est de 1 mg i.v. chez
les enfants et de 2 mg i.v. chez les adolescents.
Intoxication avec des