ATARAX 25MG Potahovaná tableta

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

749 HYDROXYZIN-DIHYDROCHLORID

Available from:

UCB Pharma SA, Brusel Array

ATC code:

N05BB01

INN (International Name):

749 HYDROXYZIN-DIHYDROCHLORID

Dosage:

25MG

Pharmaceutical form:

Potahovaná tableta

Administration route:

Perorální podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

HYDROXYZIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0085060 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2024-02-05

Patient Information leaflet

1
SP.ZN. SUKLS180150/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
: INFORMACE PRO PACIENTA
ATARAX
25 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
hydroxyzini dihydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD
AJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Atarax a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atarax
užívat
3.
Jak se přípravek Atarax užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Atarax uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
ATARAX A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Atarax patří mezi přípravky k léčbě úzkosti (tzv.
anxiolytika) a užívá se k:
-
léčbě příznaků úzkosti u dospělých od 18 let;
-
zmírnění svědění u dospělých, dospívajících a dětí od 6
let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE
PŘÍPRAVEK ATARAX
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
ATARAX, JES
TLIŽE
-
jste
alergický(á)
na
hydroxyzin
nebo
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou
v bodě 6), cetirizin, jiné deriváty piperazinu, aminofylin nebo
etylendiamin
-
máte porfyrii (nedostatečná funkce některých enzymů)
-
se
na
Vašem
EKG
(elektrokardiogramu)
objeví
odchylka
srdečního
rytmu
nazývaná
„prodloužení QT intervalu“
-
máte nebo jste měl(a) onemocnění srdce a cév, nebo pokud je

Summary of Product characteristics

1
SP.ZN. SUKLS180150/2020
SOUHRN
ÚDAJU O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Atarax 25 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyzini dihydrochloridum 25 mg.
Pomocné
látky
se
známým
účinkem:
52
mg
laktózy
v
1
potahované
tabletě.
Úplný
seznam
pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Atarax je indikován k:
-
symptomatické léčbě úzkosti u dospělých od 18 let;
-
symptomatické léčbě pruritu u dospělých, dospívajících a
dětí od 6 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek Atarax je třeba užívat v nejnižší účinné dávce a
po co nejkratší dobu.
_Dospělí_
_ pacienti_
-
Symptomatická léčba úzkosti u dospělých od 18 let:
50 mg/den ve 3 dílčích dávkách: 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg.
Předepisující lékař určí, zda má
být vyšší dávka užívána večer. U závažných
případů může být dávka zvýšena až na
100 mg/den. Maximální denní dávka 100 mg za den.
-
Symptomatická léčba pruritu u dospělých od 18 let:
Počáteční dávka 25 mg až 1 hodinu před spaním, dále dle
potřeby až do dávky 25 mg 3–4×
denně. Maximální denní dávka u dopělých je 100 mg za den.
Zvláštní populace
Přesné dávkování v rámci doporučeného dávkovacího rozpětí
určí lékař podle reakce pacienta na
léčbu.
_Starší_
_ pacienti_
Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje,
avšak pokud je nezbytné, je vhodné
u starších pacientů vzhledem k prodlouženému účinku začít s
polovinou obvyklé dávky. U starších
pacientů má být použita co nejnižší možná dávka. U
starších pacientů je maximální denní dávka
50 mg (viz bod 4.4).
_ _
_Porucha funkce ledvin_
U pacientů s poruchou funkce ledvin (středně těžkou nebo
těžkou) se obvykl