País: República Txeca
Idioma: txec
Font: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
749 HYDROXYZIN-DIHYDROCHLORID
UCB Pharma SA, Brusel Array
N05BB01
749 HYDROXYZIN-DIHYDROCHLORID
25MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
HYDROXYZIN
Kód SÚKL: 0085060 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1 SP.ZN. SUKLS180150/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : INFORMACE PRO PACIENTA ATARAX 25 MG POTAHOVANÉ TABLETY hydroxyzini dihydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚD AJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Atarax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Atarax užívat 3. Jak se přípravek Atarax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Atarax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ATARAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Atarax patří mezi přípravky k léčbě úzkosti (tzv. anxiolytika) a užívá se k: - léčbě příznaků úzkosti u dospělých od 18 let; - zmírnění svědění u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ATARAX UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK ATARAX, JES TLIŽE - jste alergický(á) na hydroxyzin nebo kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), cetirizin, jiné deriváty piperazinu, aminofylin nebo etylendiamin - máte porfyrii (nedostatečná funkce některých enzymů) - se na Vašem EKG (elektrokardiogramu) objeví odchylka srdečního rytmu nazývaná „prodloužení QT intervalu“ - máte nebo jste měl(a) onemocnění srdce a cév, nebo pokud je Llegiu el document complet
1 SP.ZN. SUKLS180150/2020 SOUHRN ÚDAJU O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Atarax 25 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje hydroxyzini dihydrochloridum 25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: 52 mg laktózy v 1 potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta Bílá, podlouhlá, potahovaná tableta s půlicí rýhou. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Přípravek Atarax je indikován k: - symptomatické léčbě úzkosti u dospělých od 18 let; - symptomatické léčbě pruritu u dospělých, dospívajících a dětí od 6 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Přípravek Atarax je třeba užívat v nejnižší účinné dávce a po co nejkratší dobu. _Dospělí_ _ pacienti_ - Symptomatická léčba úzkosti u dospělých od 18 let: 50 mg/den ve 3 dílčích dávkách: 12,5 mg – 12,5 mg – 25 mg. Předepisující lékař určí, zda má být vyšší dávka užívána večer. U závažných případů může být dávka zvýšena až na 100 mg/den. Maximální denní dávka 100 mg za den. - Symptomatická léčba pruritu u dospělých od 18 let: Počáteční dávka 25 mg až 1 hodinu před spaním, dále dle potřeby až do dávky 25 mg 3–4× denně. Maximální denní dávka u dopělých je 100 mg za den. Zvláštní populace Přesné dávkování v rámci doporučeného dávkovacího rozpětí určí lékař podle reakce pacienta na léčbu. _Starší_ _ pacienti_ Podávání hydroxyzinu u starších pacientů se nedoporučuje, avšak pokud je nezbytné, je vhodné u starších pacientů vzhledem k prodlouženému účinku začít s polovinou obvyklé dávky. U starších pacientů má být použita co nejnižší možná dávka. U starších pacientů je maximální denní dávka 50 mg (viz bod 4.4). _ _ _Porucha funkce ledvin_ U pacientů s poruchou funkce ledvin (středně těžkou nebo těžkou) se obvykl Llegiu el document complet