Askofenas L

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Acetilsalicilo rūgštis/Paracetamolis/Kofeinas

Available from:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

ATC code:

N02BA71

INN (International Name):

Acetylsalicylic acid/Paracetamol/Caffeine

Dosage:

200 mg/200 mg/36,61 mg

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Nereceptinis

Therapeutic area:

Acetylsalicylic acid, comb. with psycholeptics

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2000-07-04

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Askofenas L tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 200 mg acetilsalicilo rūgšties, 200 mg
paracetamolio ir 36,61 mg kofeino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Tabletės yra baltos spalvos.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Trumpalaikis silpno ir vidutinio stiprumo skausmo (pvz.: galvos,
sąnarių) malšinimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią
veiksmingą vaisto dozę trumpiausią
laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
_Bendrieji vaistinio preparato vartojimo principai _
Askofenas L tabletes reikia vartoti nekramtant, užgeriant ne
mažesniu kaip 250 ml vandens kiekiu.
_Vidutinė gydymo trukmė_
Skausmui malšinti preparato galima vartoti ne ilgiau kaip 3 paras.
_Dozės suaugusiems žmonėms _
Didžiausia paros dozė — 4 tabletės. Negalima preparato gerti
dažniau kaip kas 6 valandos.
Senyviems pacientams
Askofenas L dozavimas, vartojimas ir gydymo trukmė nesiskiria nuo
jaunesnių ligonių.
_Vaikų populiacija_
Jaunesniems nei 16 metų vaikams Askofenas L tablečių vartoti
negalima.
Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos nepakankamumu, dozė turi
būti koreguojama, atsižvelgiant į
klinikinį atsaką ir inkstų funkcijos nepakankamumo laipsnį.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos nepakankamumu, preparato
turėtų būti skiriama labai
atsargiai ir dozė turėtų būti koreguojama, atsižvelgiant į
klinikinį atsaką ir kepenų funkcijos
nepakankamumo laipsnį.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
2
Padidėjęs jautrumas kitiems nesteroidiniams vaistams nuo uždegimo.
Skrandžio opa ar kraujavimas iš skrandžio.
Virškinimo trakto opa ir (arba) kraujavimas iš virš