Country: Finland
Language: Finnish
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)
ALK-Abello A/S
V01AA03
Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)
injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten
Resepti
huonepölypunkki
Entiset kauppanimet: AQUAGEN SQ HUONEPÖLYPUNKKIUUTTEET
Myyntilupa myönnetty
1991-12-04
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE AQUAGEN SQ HUONEPÖLYPUNKIT, INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA VARTEN 503 Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki) LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Aquagen SQ on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aquagen SQ:ta 3. Miten Aquagen SQ:ta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Aquagen SQ:n säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AQUAGEN SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Aquagen SQ -valmistetta käytetään sekä taudin määrittämiseen (diagnostiikkaan) että allergeenien aiheuttamien allergisten sairauksien hoitoon (siedätyshoitoon). Aquagen SQ vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan syyhyn. Siedätyshoidon alullepanijana on aina lääkäri. Lääkäriltä saat tietoa hoidon eduista ja vaaroista. Hän vastaa myös mahdollisiin hoitoa koskeviin kysymyksiisi. Taudin määritys (diagnostiikka) tehdään ainoastaan olemalla hoidettavana sairaalan osastolla tai poliklinikalla. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AQUAGEN SQ:TA ÄLÄ KÄYTÄ AQUAGEN SQ:TA - jos sinulla on immuunivastesairaus - jos yleiskuntosi on heikentynyt, esimerkiksi kroonisen sydän- tai keuhkosairauden takia. Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii sinut ja opastaa sinua hoitoon liittyvissä kysymyksissä. Aquage Read the complete document
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI AQUAGEN SQ huonepölypunkit, injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten - 503 Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki) 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Huonepölypunkkiuute. Vaikuttava aine on kylmäkuivattua, vakioitua allergeeniuutetta. Aquagen SQ:n biologinen aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml. Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus per 1 ml, ALK-Diluentin (4,5 ml) lisäämisen jälkeen on 100 000 SQ-U. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET IgE-välitteisen allergian spesifinen diagnosointi (_in vivo_) ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liuoksen pitoisuus on 100 000 SQ-U/ml. Siedätyshoidon aloitusvaiheessa ja altistuskokeissa käytettävien pienempien pitoisuuksien valmistamiseen käytetään ALK-Diluent-laimenninta. _Laimennossarjat _ 1. 10 000 SQ-U/ML: 0,55 ml 100 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent 2. 1 000 SQ-U/ML: 0,55 ml 10 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent 3. 100 SQ-U/ML: 0,55 ml 1 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent 4. 10 SQ-U/ML: 0,55 ml 100 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent Muut laimennokset valmistetaan edellä esitetyn laimennossarjan mukaisesti. _Diagnostinen käyttö _ _In vivo_ -diagnosointi tehdään intrakutaanikokeella ja/tai altistuskokeella. _Intrakutaanikoe (IC-koe) _ Koe tehdään titraamalla. Suositeltava annos alussa on 0,02–0,05 ml, 1–10 SQ-U/ml. Positiivinen reaktio saadaan useimmilla potilailla aikaan vahvuudella 1–100 SQ-U/ml. Histamiinidihydrokloridia 0,1 mg/ml käytetään positiivisena kontrollina. ALK-Diluentia käytetään negatiivisena kontrollina. _Altistuskoe _ Altistuskokeessa allergeeniuutetta annostellaan siihen elimeen, jossa oireet esiintyvät, kuten keuhkoihin (keuhkoputkialtistus, BPT), silmiin (sidekalvoaltistus, CPT) ja nenän limakalvolle (nenäaltistus, NPT). Altistuskokeita tulisi tehdä vain yhdellä allergeenilla päiv Read the complete document