AQUAGEN SQ HUONEPÖLYPUNKIT injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Χώρα: Φινλανδία

Γλώσσα: Φινλανδικά

Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Δραστική ουσία:

Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)

Διαθέσιμο από:

ALK-Abello A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V01AA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten

Τρόπος διάθεσης:

Resepti

Θεραπευτική περιοχή:

huonepölypunkki

Περίληψη προϊόντος:

Entiset kauppanimet: AQUAGEN SQ HUONEPÖLYPUNKKIUUTTEET

Καθεστώς αδειοδότησης:

Myyntilupa myönnetty

Ημερομηνία της άδειας:

1991-12-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
AQUAGEN SQ HUONEPÖLYPUNKIT, INJEKTIOKUIVA-AINE JA LIUOTIN, LIUOSTA
VARTEN
503 Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Aquagen SQ on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Aquagen SQ:ta
3.
Miten Aquagen SQ:ta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Aquagen SQ:n säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AQUAGEN SQ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Aquagen SQ -valmistetta käytetään sekä taudin määrittämiseen
(diagnostiikkaan) että allergeenien
aiheuttamien allergisten sairauksien hoitoon (siedätyshoitoon).
Aquagen SQ vaikuttaa allergisen sairauden perustana olevaan syyhyn.
Siedätyshoidon alullepanijana
on aina lääkäri. Lääkäriltä saat tietoa hoidon eduista ja
vaaroista. Hän vastaa myös mahdollisiin
hoitoa
koskeviin kysymyksiisi.
Taudin määritys (diagnostiikka) tehdään ainoastaan olemalla
hoidettavana sairaalan osastolla tai
poliklinikalla.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT AQUAGEN SQ:TA
ÄLÄ KÄYTÄ AQUAGEN SQ:TA
-
jos sinulla on immuunivastesairaus
-
jos yleiskuntosi on heikentynyt, esimerkiksi kroonisen sydän- tai
keuhkosairauden takia.
Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii sinut ja opastaa sinua
hoitoon liittyvissä kysymyksissä.
Aquage

Αρχείο Π.Χ.Π.

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
AQUAGEN SQ huonepölypunkit, injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten
-
503 Dermatophagoides pteronyssinus (huonepölypunkki)
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Huonepölypunkkiuute.
Vaikuttava aine on kylmäkuivattua, vakioitua allergeeniuutetta.
Aquagen SQ:n biologinen
aktiivisuus liittyy allergeenin pitoisuuteen, joka ilmaistaan SQ-U/ml.
Vaikuttavan allergeeniuutteen pitoisuus per 1 ml, ALK-Diluentin (4,5
ml) lisäämisen jälkeen on
100 000 SQ-U.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektiokuiva-aine ja liuotin,
liuosta varten.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
IgE-välitteisen allergian spesifinen diagnosointi (_in vivo_) ja
hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Käyttövalmiiksi saattamisen jälkeen liuoksen pitoisuus on 100
000 SQ-U/ml. Siedätyshoidon
aloitusvaiheessa ja altistuskokeissa käytettävien pienempien
pitoisuuksien valmistamiseen käytetään
ALK-Diluent-laimenninta.
_Laimennossarjat _
1.
10 000 SQ-U/ML: 0,55 ml 100 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent
2.
1 000 SQ-U/ML: 0,55 ml 10 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent
3.
100 SQ-U/ML: 0,55 ml 1 000 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent
4.
10 SQ-U/ML: 0,55 ml 100 SQ-U/ml + 5 ml ALK-Diluent
Muut laimennokset valmistetaan edellä esitetyn laimennossarjan
mukaisesti.
_Diagnostinen käyttö _
_In vivo_ -diagnosointi tehdään intrakutaanikokeella ja/tai
altistuskokeella.
_Intrakutaanikoe (IC-koe) _
Koe tehdään titraamalla. Suositeltava annos alussa on 0,02–0,05
ml, 1–10 SQ-U/ml.
Positiivinen reaktio saadaan useimmilla potilailla aikaan vahvuudella
1–100 SQ-U/ml.
Histamiinidihydrokloridia 0,1
mg/ml käytetään positiivisena kontrollina. ALK-Diluentia
käytetään
negatiivisena kontrollina.
_Altistuskoe _
Altistuskokeessa allergeeniuutetta annostellaan siihen elimeen, jossa
oireet esiintyvät, kuten
keuhkoihin (keuhkoputkialtistus,
BPT), silmiin (sidekalvoaltistus, CPT) ja nenän limakalvolle
(nenäaltistus, NPT). Altistuskokeita tulisi tehdä vain yhdellä
allergeenilla päiv�