APO-ELETRIPTAN TABLETS Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
13-07-2021
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Active ingredient:
Élétriptan (Bromhydrate d'élétriptan)
Available from:
APOTEX INC
ATC code:
N02CC06
INN (International Name):
ELETRIPTAN
Dosage:
20MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Élétriptan (Bromhydrate d'élétriptan) 20MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
SELECTIVE SEROTONIN AGONISTS
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150241001; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2021-07-15
Summary of Product characteristics
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
APO-ELETRIPTAN TABLETS
Comprimés d'élétriptan
Comprimés à 20 et à 40 mg d’élétriptan (sous forme de
bromhydrate d’élétriptan)
Agoniste des récepteurs 5-HT
1
Antimigraineux
Date de révision
13 juillet 2021
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :
252302
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
12
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................
15
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
............................................................... 17
SURDOSAGE
.......................................................................................................................
19
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................................. 19
STABILITÉ ET CONSERVATION
.....................................................................................
22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
....................................... 22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................... 23
ESSAIS CLINIQUES
............................................................................................................
24
PHARMACOLOGIE DÉTAILL
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