ANTIVOM 4 mg filmtabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

Ondansetron

Available from:

TEVA Gyógyszergyár Zrt.

ATC code:

A04AA01

INN (International Name):

Ondansetron

Units in package:

10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 10x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 30x át

Class:

TT

Prescription type:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Product summary:

10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 01; 10x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 02; 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 03; 30x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 04

Authorization status:

Generikus

Authorization date:

2005-07-14

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ANTIVOM 4 MG FILMTABLETTA
ANTIVOM 8 MG FILMTABLETTA
ondanszetron
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. . Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1. Milyen típusú gyógyszer az Antivom filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Antivom filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Antivom filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Antivom filmtablettát tárolni?
6. További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTIVOM FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az ondanszetron az úgynevezett antiemetikus gyógyszerek csoportjába
tartozik, amelyek a hányinger és
hányás megelőzésére szolgálnak.
Az ondanszetront az alábbi esetekben alkalmazzák:
- ún. kemoterápia vagy sugárkezelés okozta hányinger és hányás
kezelésére.
- műtéti beavatkozások utáni hányinger és hányás
megelőzésére és kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ANTIVOM FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ANTIVOM FILMTABLETTÁT
·
ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Antivom
filmtabletta egyéb összetevőjére.
·
ha valaha előfordult Önnél allergiás reakció más hasonló
gyógyszerekkel, pl. graniszetronnal,
tropiszetronnal vagy dolaszetronnal szemben.
AZ ANTIVOM FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
·
ha valamil

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Antivom 4 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású
”4” jelöléssel, másik oldala sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_Felnőttek: _
Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia és sugárkezelés által
kiváltott hányinger és hányás
kezelésére, valamint műtét után fellépő hányinger és hányás
(PONV) megelőzésére és kezelésére
javallt.
_Gyermekek: _
Az ondanszetron kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás
kezelésére javallt ≥ 6 hónapos korú
gyermekeknél, valamint műtét után fellépő hányinger és
hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére
javallt ≥ 1 hónapos korú gyermekeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orálisan alkalmazandó.
_4.2.1 KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER
ÉS HÁNYÁS:_
_Felnőtteknek:_
A daganatellenes kezelés emetogén hatásának erőssége az
alkalmazott kemoterápiás és sugárterápiás
sémák adagjai és kombinációi szerint változik. Az ondanszetron
alkalmazási módját és adagját a napi
8-32 mg-os tartományon belül rugalmasan kell meghatározni, és az
alábbiak szerint kell
megválasztani.
EMETOGÉN KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRKEZELÉS:
Emetogén kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő
betegeknek az ondanszetron orálisan vagy
intravénásan adható.
A legtöbb emetogén kemoterápiában vagy sugárterápiában
részesülő betegnél 8 mg ondanszetront kell
alkalmazni lassú intravénás injekcióban vagy rövid időtartamú
– 15 perc alatt beadott – intravénás
infúzióban közvetlenül a kezelés előtt, majd tizenkét
óránként 8 mg-ot kell adni orálisan.
Orális alkalmazásra: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12
órával később újabb 8 mg.
Az első 24 óra el