Land: Ungarn
Sprache: Ungarisch
Quelle: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Ondansetron
TEVA Gyógyszergyár Zrt.
A04AA01
Ondansetron
10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 10x átlátszó buborékcsomagolásban 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban 30x át
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
10x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 01; 10x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 02; 30x átlátszatlan fehér buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 03; 30x átlátszó buborékcsomagolásban OGYI-T-10326 / 04
Generikus
2005-07-14
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ANTIVOM 4 MG FILMTABLETTA ANTIVOM 8 MG FILMTABLETTA ondanszetron MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. . Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Antivom filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Antivom filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Antivom filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Antivom filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ANTIVOM FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az ondanszetron az úgynevezett antiemetikus gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyek a hányinger és hányás megelőzésére szolgálnak. Az ondanszetront az alábbi esetekben alkalmazzák: - ún. kemoterápia vagy sugárkezelés okozta hányinger és hányás kezelésére. - műtéti beavatkozások utáni hányinger és hányás megelőzésére és kezelésére. 2. TUDNIVALÓK AZ ANTIVOM FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ANTIVOM FILMTABLETTÁT · ha allergiás (túlérzékeny) az ondanszetronra vagy az Antivom filmtabletta egyéb összetevőjére. · ha valaha előfordult Önnél allergiás reakció más hasonló gyógyszerekkel, pl. graniszetronnal, tropiszetronnal vagy dolaszetronnal szemben. AZ ANTIVOM FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ · ha valamil Lesen Sie das vollständige Dokument
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Antivom 4 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 4 mg ondanszetron (ondanszetron-hidroklorid-dihidrát formájában) filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású ”4” jelöléssel, másik oldala sima. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK _Felnőttek: _ Az ondanszetron citotoxikus kemoterápia és sugárkezelés által kiváltott hányinger és hányás kezelésére, valamint műtét után fellépő hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt. _Gyermekek: _ Az ondanszetron kemoterápia által kiváltott hányinger és hányás kezelésére javallt ≥ 6 hónapos korú gyermekeknél, valamint műtét után fellépő hányinger és hányás (PONV) megelőzésére és kezelésére javallt ≥ 1 hónapos korú gyermekeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orálisan alkalmazandó. _4.2.1 KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRTERÁPIA ÁLTAL KIVÁLTOTT HÁNYINGER ÉS HÁNYÁS:_ _Felnőtteknek:_ A daganatellenes kezelés emetogén hatásának erőssége az alkalmazott kemoterápiás és sugárterápiás sémák adagjai és kombinációi szerint változik. Az ondanszetron alkalmazási módját és adagját a napi 8-32 mg-os tartományon belül rugalmasan kell meghatározni, és az alábbiak szerint kell megválasztani. EMETOGÉN KEMOTERÁPIA ÉS SUGÁRKEZELÉS: Emetogén kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegeknek az ondanszetron orálisan vagy intravénásan adható. A legtöbb emetogén kemoterápiában vagy sugárterápiában részesülő betegnél 8 mg ondanszetront kell alkalmazni lassú intravénás injekcióban vagy rövid időtartamú – 15 perc alatt beadott – intravénás infúzióban közvetlenül a kezelés előtt, majd tizenkét óránként 8 mg-ot kell adni orálisan. Orális alkalmazásra: a kezelés előtt 1-2 órával 8 mg, majd 12 órával később újabb 8 mg. Az első 24 óra el Lesen Sie das vollständige Dokument