AMPICILLIN MYLAN 1 g injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Country: Finland

Language: Finnish

Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Active ingredient:

Ampicillinum natricum

Available from:

Mylan Ireland Limited Mylan Ireland Limited

ATC code:

J01CA01

INN (International Name):

Ampicillinum natricum

Dosage:

1 g

Pharmaceutical form:

injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten

Prescription type:

Resepti

Therapeutic area:

ampisilliini

Product summary:

Entiset kauppanimet: AMPICILLIN STRIDES

Authorization status:

Myyntilupa myönnetty

Authorization date:

2013-03-21

Patient Information leaflet

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMPICILLIN MYLAN 250 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
AMPICILLIN MYLAN 500 MG INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
AMPICILLIN MYLAN 1 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
AMPICILLIN MYLAN 2 G INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE LIUOSTA VARTEN
ampisilliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ampicillin
Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ampicillin
Mylan -valmistetta
3.
Miten Ampicillin
Mylan -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ampicillin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMPICILLIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lääkäri on voinut määrätä tätä lääkettä sellaiseen
käyttötarkoitukseen ja/tai sellaisella annostuksella,
jota ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu. Noudata aina
pakkaukseen kiinnitettyä lääkärin ohjetta.
Ampicillin Mylan on bakteeri-infektioiden hoitoon käytettävä
lääke (antibiootti) ja se vaikuttaa
tuhoamalla infektioita aiheuttavia bakteereita. Vaikuttava aine on
ampisilliini. Ampisilliini
kuuluu
penisilliinien lääkeryhmään.
Ampicillin Mylan -valmistetta käytetään seuraavien infektioiden
hoitoon:

komplisoitunut
akuutti bakteerien aiheuttama sivuont

Summary of Product characteristics

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ampicillin Mylan 250 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ampicillin Mylan 500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ampicillin Mylan 1 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Ampicillin Mylan 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
_Ampicillin Mylan 250 mg:_
Yksi injektiopullo sisältää 266 mg ampisilliininatriumia (vastaten
250 mg ampisilliinia).
_Ampicillin Mylan 500 mg:_
Yksi injektiopullo sisältää 531 mg ampisilliininatriumia (vastaten
500 mg ampisilliinia).
_Ampicillin Mylan 1 g:_
Yksi injektiopullo sisältää 1 063 mg ampisilliininatriumia
(vastaten 1 000 mg ampisilliinia).
_Ampicillin Mylan 2 g:_
Yksi injektiopullo sisältää 2 126 mg ampisilliininatriumia
(vastaten 2 000 mg ampisilliinia).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten
Valkoinen tai luonnonvalkoinen kiteinen jauhe
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Ampicillin Mylan on tarkoitettu ampisilliinille herkkien organismien
aiheuttamien infektioiden hoitoon (ks.
kohdat 4.4 ja 5.1). Ampisilliini on tarvittaessa annettava sen
jälkeen, kun aloitusantibioottina on käytetty
laajakirjoista kolmannen polven kefalosporiinia.

Komplisoitunut akuutti bakteerien aiheuttama sinuiitti

Endokardiitti

Pyelonefriitti

Kystiitti (ks. kohta 4.4)

Vatsansisäiset infektiot

Naisten sukupuolielinten infektiot

Listerian aiheuttama aivokalvotulehdus, kun valmistetta käytetään
yhdessä aminoglykosidin
kanssa.
Bakteerilääkkeiden asiallisen käytön virallinen ohjeistus on
syytä huomioida.
2
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Ampisilliinin annostus riippuu potilaan iästä, painosta ja
munuaistoiminnasta, infektion vakavuudesta ja
sijainnista sekä oletetusta tai todetusta taudinaiheuttajasta.
_Aikuiset ja nuoret (yli 12-vuotiaat) _
Laskimon- tai lihaksensisäinen injektio
500 mg 4–6 tunnin välein (vaikeissa infektioissa vuorokausiannos
voidaan nosta