Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat
1 A Pharma GmbH (8013083)
Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate
Tablette
Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-02-03
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg Tabletten 2. 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 875 mg Amoxicillin (als Trihydrat) und 125 mg Clavulansäure (als Kaliumclavulanat). Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1 BE 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Gelblich-weiße oder weiß-gelbe bikonvexe rechteckige Tabletten mit abgerundeten Ecken, mit Prägung 1000 auf einer Seite. BG 4. KLINISCHE ANGABEN BH 4.1 Anwendungsgebiete Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (s. Abschnitt 5.1): Infektionen der oberen und unteren Atemwege, einschließlich Otitis media akute Sinusitis akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis ambulant erworbene Pneumonie der oberen und unteren Harnwege der Haut und Weichteile Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind vor der Verordnung von AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg zu berücksichtigen. BN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung von AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg ist abhängig von Alter, Körpergewicht, Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von vermuteten oder nachgewiesenen Erregern. Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht über 40 kg) Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg 2 mal täglich. Die Einzeldosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt genommen werden; am besten im Abstand von 12 Stunden. Kinder mit einem Körpergewicht von 12 – 40 kg (zwischen 2 bis 12 Jahren) Aufgrund der Stärke ist AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg nicht für Kinder mit einem Körpergewicht unter 40 kg (2 – 12 Jahre) geeignet. Für diese Patientengruppe stehen andere Stärken mit Amoxicillin/Clavulansäure zur Verfügung. Ältere Patienten Obwohl bei gesunden, älteren Patienten keine Dosisreduktion erforderlich ist, sollte die Behandlung dieser Patienten Read the complete document