AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875-125 mg Tabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Fachinformation Fachinformation (SPC)
25-02-2005

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

1 A Pharma GmbH (8013083)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Tablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Tablette; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 1004,5 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 148,9 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2004-02-03

Fachinformation

                                FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg Tabletten
2.
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1
Tablette
enthält
875
mg
Amoxicillin
(als
Trihydrat)
und
125
mg
Clavulansäure
(als
Kaliumclavulanat).
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
BE
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Gelblich-weiße oder weiß-gelbe bikonvexe rechteckige Tabletten mit
abgerundeten Ecken, mit
Prägung 1000 auf einer Seite.
BG
4. KLINISCHE ANGABEN
BH
4.1 Anwendungsgebiete
Behandlung folgender durch Amoxicillin-resistente, jedoch
Amoxicillin-Clavulanat-empfindliche
Mikroorganismen hervorgerufener bakterieller Infektionen (s. Abschnitt
5.1):
Infektionen
der oberen und unteren Atemwege, einschließlich
Otitis media
akute Sinusitis
akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis
ambulant erworbene Pneumonie
der oberen und unteren Harnwege
der Haut und Weichteile
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind vor
der Verordnung von AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg zu
berücksichtigen.
BN
4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung von AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg ist abhängig
von Alter, Körpergewicht,
Nierenfunktion, Schweregrad und Ort der Infektion sowie von vermuteten
oder nachgewiesenen
Erregern.
Erwachsene, Jugendliche und Kinder (mit einem Körpergewicht über 40
kg)
Die übliche Dosis beträgt 1 Tablette AmoxiClavulan - 1 A Pharma
875/125 mg 2 mal täglich.
Die Einzeldosen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt genommen
werden; am besten im
Abstand von 12 Stunden.
Kinder mit einem Körpergewicht von 12 – 40 kg (zwischen 2 bis 12
Jahren)
Aufgrund der Stärke ist AmoxiClavulan - 1 A Pharma 875/125 mg nicht
für Kinder mit einem
Körpergewicht unter 40 kg (2 – 12 Jahre) geeignet. Für diese
Patientengruppe stehen andere
Stärken mit Amoxicillin/Clavulansäure zur Verfügung.
Ältere Patienten
Obwohl bei gesunden, älteren Patienten keine Dosisreduktion
erforderlich ist, sollte die Behandlung
dieser Patienten
                                
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