AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Available from:

EG S.P.A.

ATC code:

J01CR02

INN (International Name):

Amoxicillin and enzyme inhibitors

Units in package:

"875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 12

Class:

N

Therapeutic area:

Amoxicillina e inibitori enzimatici

Product summary:

042173068 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 042173132 - 875 MG + 125 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN STRIP PE/AL/PE/AL - Autorizzato; 042173029 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 12 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042173017 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 10 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042173031 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 14 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042173056 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 30 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042173043 - 875 MG + 125 MG GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE 20 BUSTINE IN CARTA/PE/AL/PE - Autorizzato; 042173070 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042173118 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato; 042173082 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 35 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042173106 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042173120 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 140 ML CON SIRINGA DOSATRICE - Autorizzato; 042173094 - BAMBINI 400 MG+57 MG/5 ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE FLACONE IN VETRO DA 70 ML CON CUCCHIAIO DOSATORE - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA 875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo
bambino). Non lo dia ad altre persone,
anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA e a cosa
serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO
EG STADA
3. Come prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA E A COSA
SERVE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA è un antibiotico che agisce
uccidendo i batteri che
causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati
amoxicillina e acido clavulanico. L'amoxicillina
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati "penicilline", la cui
attività può a volte essere bloccata
(vengono resi inattivi). L'altro componente attivo (acido clavulanico)
impedisce che questo avvenga.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA è utilizzato negli adulti e
nei bambini per trattare le
seguenti infezioni:
•
infezioni dell'orecchio medio e dei seni nasali;
•
infezioni delle vie respiratorie;
•
infezioni delle vie urinarie;
•
infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le infezioni
dentali;
•
infezioni ossee ed articolari.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE AMOXICILL

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA 875 mg + 125 mg compresse
rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrata
equivalente a 875 mg di amoxicillina e
potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film, ovali, di colore variabile da bianco a
crema sfumato, con linea di frattura su
entrambi i lati.
La linea di frattura facilita solo la rottura della compressa per
agevolarne la deglutizione e non per dividerla in
dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA è indicato per il
trattamento delle seguenti infezioni
negli adulti e nei bambini (vedere paragrafi 4.2, 4.4 e 5.1):
•
sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata);
•
otite media acuta;
•
esacerbazioni acute di bronchite cronica (adeguatamente
diagnosticate);
•
polmonite acquisita in comunità;
•
cistite;
•
pielonefrite;
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli in particolare cellulite,
morsi di animale, ascesso dentale grave con
cellulite diffusa;
•
infezioni ossee ed articolari, in particolare osteomielite.
Si tengano in considerazione le linee guida ufficiali circa
l’appropriato utilizzo degli antibiotici.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Le dosi sono espresse in termini di contenuto di amoxicillina/acido
clavulanico tranne quando le dosi sono
definite nei termini di un singolo componente.
La dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO EG STADA che viene scelta
per il trattamento di ogni
singola infezione deve tenere conto di:
•
patogeni attesi e loro probabile suscettibilità agli agenti
antibatterici (vedere paragrafo 4.4);
•
gravità e sito dell’infezione;
•
età, peso e funzionalità renale del paziente, come descritto di
s