Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array
J01CR02
11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT
1000MG/200MG
Prášek pro injekční/infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY
Kód SÚKL: 0247021 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264608 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264609 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247022 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-12-21
1 Sp. zn. sukls78483/2023 a k sp. zn. sukls49337/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID OLIKLA 1 000 MG/200 MG PRÁŠEK PRO INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK amoxicillinum/acidum clavulanicum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla podán 3. Jak se přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID OLIKLA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je antibiotikum, které ničí bakterie způsobující infekční onemocnění. Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do skupiny léčivých přípravků nazývaných peniciliny, které někdy mohou přestat působit (stávají se neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová) zabraňuje vzniku této neúčinnosti. Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla se používá u dospělých a dětí k léčbě následujících infekcí: _-_ _ _ závažné infekce ucha, nosu a krku, _-_ _ _ infekce dýchacího ústrojí, _-_ _ _ infekce močového ústrojí, _-_ _ _ infekce kůže a m Read the complete document
1 Sp. zn. sukls78483/2023 a k sp. zn. sukls49337/2023 SOURH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg prášek pro injekční/infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1 000 mg (jako amoxicillinum natricum) a acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas). Jedna injekční lahvička obsahuje 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku a 39,1 mg (1 mmol) draslíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý nebo téměř bílý prášek. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých, dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 and 5.1): _-_ _ _ závažné infekce ucha, nosu a krku (např. mastoiditida, peritonzilární infekce, epiglotitida a sinusitida, pokud jsou doprovázeny závažnými systémovými známkami a příznaky), _-_ _ _ akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem diagnostikované), _-_ _ _ komunitní pneumonie, _-_ _ _ cystitida, _-_ _ _ pyelonefritida, _-_ _ _ infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání zvířaty, závažný dentální absces se šířící se flegmonou, _-_ _ _ infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida, _-_ _ _ nitrobřišní infekce, _-_ _ _ infekce ženských pohlavních orgánů. Profylaxe infekcí spojených s velkými chirurgickými výkony u dospělých, jako jsou výkony zahrnující: _-_ _ _ gastrointestinální trakt, _-_ _ _ pánevní dutinu, _-_ _ _ hlavu a krk, _-_ _ _ žlučové cesty. Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibiotik. 2 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny klavulanové s výjimkou případů, kdy jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky. Při určování dávky tohoto přípravku k léčbě Read the complete document