AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID OLIKLA 1000MG/200MG Prášek pro injekční/infuzní roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dostupné s:

Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy Array

ATC kód:

J01CR02

INN (Mezinárodní Name):

11679 SODNÁ SŮL AMOXICILINU; 5491 KALIUM-KLAVULANÁT

Dávkování:

1000MG/200MG

Léková forma:

Prášek pro injekční/infuzní roztok

Podání:

Intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

AMOXICILIN A INHIBITOR BETA-LAKTAMASY

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0247021 Velikost balení: 1 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264610 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264608 Velikost balení: 5 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264611 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0264609 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247022 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2021-12-21

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls78483/2023
a k sp. zn. sukls49337/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID OLIKLA 1 000 MG/200 MG PRÁŠEK PRO
INJEKČNÍ/INFUZNÍ ROZTOK
amoxicillinum/acidum clavulanicum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než je Vám přípravek
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla podán
3.
Jak se přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMOXICILLIN/CLAVULANIC ACID OLIKLA A K ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je antibiotikum, které ničí
bakterie způsobující infekční onemocnění.
Obsahuje dvě odlišné léčivé látky nazývané amoxicilin a
kyselina klavulanová. Amoxicilin patří do
skupiny léčivých přípravků nazývaných peniciliny, které
někdy mohou přestat působit (stávají se
neúčinnými). Druhá léčivá látka (kyselina klavulanová)
zabraňuje vzniku této neúčinnosti.
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla se používá u dospělých a
dětí k léčbě následujících infekcí:
_-_
_ _
závažné infekce ucha, nosu a krku,
_-_
_ _
infekce dýchacího ústrojí,
_-_
_ _
infekce močového ústrojí,
_-_
_ _
infekce kůže a m�

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls78483/2023
a k sp. zn. sukls49337/2023
SOURH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla 1 000 mg/200 mg prášek pro
injekční/infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna injekční lahvička obsahuje amoxicillinum 1 000 mg (jako
amoxicillinum natricum) a
acidum clavulanicum 200 mg (jako kalii clavulanas).
Jedna injekční lahvička obsahuje 62,9 mg (2,7 mmol) sodíku a 39,1
mg (1 mmol) draslíku.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Prášek pro injekční/infuzní roztok.
Bílý nebo téměř bílý prášek.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Amoxicillin/Clavulanic Acid Olikla je indikován k léčbě
následujících infekcí u dospělých,
dospívajících a dětí (viz body 4.2, 4.4 and 5.1):
_-_
_ _
závažné infekce ucha, nosu a krku (např. mastoiditida,
peritonzilární infekce, epiglotitida a
sinusitida, pokud jsou doprovázeny závažnými systémovými
známkami a příznaky),
_-_
_ _
akutní exacerbace chronické bronchitidy (vhodným způsobem
diagnostikované),
_-_
_ _
komunitní pneumonie,
_-_
_ _
cystitida,
_-_
_ _
pyelonefritida,
_-_
_ _
infekce kůže a měkkých tkání, zejména celulitida, pokousání
zvířaty, závažný dentální absces
se šířící se flegmonou,
_-_
_ _
infekce kostí a kloubů, zejména osteomyelitida,
_-_
_ _
nitrobřišní infekce,
_-_
_ _
infekce ženských pohlavních orgánů.
Profylaxe infekcí spojených s velkými chirurgickými výkony u
dospělých, jako jsou výkony
zahrnující:
_-_
_ _
gastrointestinální trakt,
_-_
_ _
pánevní dutinu,
_-_
_ _
hlavu a krk,
_-_
_ _
žlučové cesty.
Je třeba vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné
používání antibiotik.
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávky jsou vyjádřeny poměrem obsahu amoxicilinu/kyseliny
klavulanové s výjimkou případů, kdy
jsou dávky uváděny na základě obsahu individuální složky.
Při určování dávky tohoto přípravku k léčbě