Country: Belgium
Language: Dutch
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Amorolfinehydrochloride 55,74 mg/ml - Eq. Amorolfine 50 mg/ml
Scholl's Wellness Company B.V.
D01AE16
Amorolfine Hydrochloride
50 mg/ml
Nagellak
Amorolfinehydrochloride 55.74 mg/ml
Cutaan gebruik
Amorolfine
CTI-code: 527297-02 - De grootte van de verpakking: 3 ml + 1 x Cleansing swab + 1 x Spatula + 1 x Nail file - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 527297-01 - De grootte van de verpakking: 2.5 ml + 1 x Cleansing swab + 1 x Spatula + 1 x Nail file - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3773728 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2018-03-22
202308 1 Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml, nagellak Amorolfine Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Dit geneesmiddel is te verkrijgen zonder voorschrift. Toch moet u Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml zorgvuldig gebruiken om er de beste resultaten mee te behalen. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 maanden niet minder of wordt ze zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. Wat is Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml en waarvoor wordt dit middel gebruikt? Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml wordt gebruikt om schimmelinfecties met aantasting van hoogstens 2 nagels te behandelen. Het moet gaan om een infectie van de bovenste helft of de zijkanten van de nagel (zoals te zien is op de eerste afbeelding). Als de infectie er meer uitziet zoals op afbeelding 2 en 3, moet u uw arts raadplegen. De werkzame stof van Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml is amorolfine (als amorolfinehydrochloride), dat behoort tot een groep geneesmiddelen, antimycotica genoemd. 202308 2 Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml doodt allerhande schimmels die nagelinfecties kunnen veroorzaken. Een schimmelinfectie van een nagel zal allicht leiden tot een verkleuring (wit, geel of bruin) van de nagel, e Read the complete document
202308 1 Samenvatting van de productkenmerken 1. Naam van het geneesmiddel Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml, nagellak 2. Kwalitatieve en kwantitatieve samenstelling 1 ml bevat 55,74 mg amorolfinehydrochloride (equivalent aan 50 mg amorolfine). Hulpstof met bekend effect: Elke 1 ml gemedicineerde nagellak bevat 482,53 mg ethanol, wat overeenkomt met 55,4% w/v. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Nagellak. Een heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Topische behandeling van onychomycose (zonder betrokkenheid van de matrix, bijv. oppervlakkige witte onychomycose, subunguale onychomycose die minder dan 50 % van het nageloppervlak aantast, minder dan drie nagels). 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering De nagellak moet eenmaal per week worden aangebracht op de aangetaste vinger- of teennagels. Speciale populaties Ouderen Er zijn geen specifieke aanbevelingen voor de dosering bij gebruik bij oudere patiënten. Pediatrische patiënten Bij gebrek aan gegevens over de veiligheid en de werkzaamheid wordt Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar. Wijze van toediening 1. Vooraleer Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml voor het eerst wordt aangebracht, is het belangrijk de zieke zones van de nagel (vooral het nageloppervlak) 202308 2 zo grondig mogelijk af te vijlen met het meegeleverde nagelvijltje. Het nageloppervlak moet dan worden gereinigd en ontvet met een alcoholdoekje (zoals bijgeleverd). Cosmetische naggellak mag ten minste 10 minuten na het aanbrengen van Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml worden aangebracht. Als Amorolfine Schollmedical 50 mg/ml opnieuw wordt aangebracht, moeten alle resterende nagellak en eventuele cosmetische nagellak zorgvuldig worden verwijderd en moeten de aangetaste nagels zo nodig opnieuw worden afgevijld na reiniging met een reinigingsdoekje. Opgelet: nagelvijltjes die voor zieke nagels zijn gebruikt, mogen niet voor ge Read the complete document