AMLODIPINA FIDIA

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Amlodipina

Available from:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATC code:

C08CA01

INN (International Name):

Amlodipine

Units in package:

"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE

Class:

N

Therapeutic area:

Amlodipina

Product summary:

037680028 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 037680016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato

Authorization status:

Revocato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO
AMLODIPINA FIDIA 5 MG
AMLODIPINA FIDIA 10 MG
COMPRESSE
Amlodipina
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiipertensivi calcio-antagonisti
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è indicato nel trattamento
dell’ipertensione e può essere usato nella
maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente
controllati con un solo antiipertensivo
possono trarre beneficio dall’aggiunta di amlodipina.
Il farmaco è stato infatti usato in associazione con diuretici
tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di
conversione.
L’amlodipina è indicata nel trattamento di primo impiego
dell’angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi
cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione
o vasospasmo coronarico (angina di
Prinzmetal o variante). L’amlodipina può quindi essere usata nei
casi in cui il quadro clinico suggerisce una
possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti
conferme di tale situazione clinica.
L’amlodipina può essere usata in monoterapia, o in associazione con
altri farmaci antianginosi, in pazienti
con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con
beta-bloccanti.
CONTROINDICAZIONI
AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è controindicato nei pazienti con:
•
ipersensibilità ad amlodipina, ai derivati delle diidropiridine, o ad
uno qualsiasi degli eccipienti.
•
ipotensione grave
•
shock (incluso shock cardiogeno)
•
ostruzione dell’efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica
di grado elevato)
•
insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto
del miocardio.
PRECAUZIONI PER L’USO
La sicurezza e l’efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive
non sono state stabilite.
PAZIENTI CON INSUFFICIENZA CARDIACA
I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con
cautela. In uno studio clinico a lungo termine,
controllato con placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca grave
(classe III e IV NYHA), amlodipina è
stata associata a un maggior numero di casi di ed

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE
AMLODIPINA FIDIA 5 mg compresse
AMLODIPINA FIDIA 10 mg compresse
2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 5 mg contiene: amlodipina besilato mg 6,944 (pari ad
amlodipina base mg 5).
Una compressa da 10 mg contiene: amlodipina besilato mg 13,889 (pari
ad amlodipina base mg 10)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1
3 FORMA FARMACEUTICA
Compresse.
4 INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è indicata nel trattamento
dell'ipertensione e può essere usato
nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non
adeguatamente controllati con un solo
antiipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina.
Il farmaco è stato infatti usato
in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori
dell'enzima di conversione.
L’amlodipina è indicata nel trattamento di primo impiego
dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a
stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a
vasocostrizione o vasospasmo
coronarico (angina di Prinzmetal o variante). L’amlodipina può
quindi essere usata nei casi in cui il
quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche
se non vi sono evidenti
conferme di tale situazione clinica. L’amlodipina può essere usata
in monoterapia, o in associazione
con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al
trattamento con nitrati o con beta-
bloccanti.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata
è di 5 mg di AMLODIPINA
FIDIA (amlodipina) una volta al dì. Questa dose può essere portata a
10 mg/die a seconda della
risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in
caso di somministrazione
concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori
dell'enzima di conversione.
_Anziani _
Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è
ugualmente