Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Amlodipina
FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
C08CA01
Amlodipine
"10 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE; "5 MG COMPRESSE" 28 COMPRESSE
N
Amlodipina
037680028 - 10 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE - Revocato; 037680016 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO AMLODIPINA FIDIA 5 MG AMLODIPINA FIDIA 10 MG COMPRESSE Amlodipina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Antiipertensivi calcio-antagonisti INDICAZIONI TERAPEUTICHE AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è indicato nel trattamento dell’ipertensione e può essere usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo antiipertensivo possono trarre beneficio dall’aggiunta di amlodipina. Il farmaco è stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell’enzima di conversione. L’amlodipina è indicata nel trattamento di primo impiego dell’angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). L’amlodipina può quindi essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. L’amlodipina può essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta-bloccanti. CONTROINDICAZIONI AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è controindicato nei pazienti con: • ipersensibilità ad amlodipina, ai derivati delle diidropiridine, o ad uno qualsiasi degli eccipienti. • ipotensione grave • shock (incluso shock cardiogeno) • ostruzione dell’efflusso ventricolare sinistro (es. stenosi aortica di grado elevato) • insufficienza cardiaca con instabilità emodinamica dopo infarto acuto del miocardio. PRECAUZIONI PER L’USO La sicurezza e l’efficacia di amlodipina durante crisi ipertensive non sono state stabilite. PAZIENTI CON INSUFFICIENZA CARDIACA I pazienti con insufficienza cardiaca devono essere trattati con cautela. In uno studio clinico a lungo termine, controllato con placebo, in pazienti con insufficienza cardiaca grave (classe III e IV NYHA), amlodipina è stata associata a un maggior numero di casi di ed Přečtěte si celý dokument
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1 DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITÀ MEDICINALE AMLODIPINA FIDIA 5 mg compresse AMLODIPINA FIDIA 10 mg compresse 2 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa da 5 mg contiene: amlodipina besilato mg 6,944 (pari ad amlodipina base mg 5). Una compressa da 10 mg contiene: amlodipina besilato mg 13,889 (pari ad amlodipina base mg 10) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedi sezione 6.1 3 FORMA FARMACEUTICA Compresse. 4 INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) è indicata nel trattamento dell'ipertensione e può essere usato nella maggior parte dei casi in monoterapia. I pazienti non adeguatamente controllati con un solo antiipertensivo possono trarre beneficio dall'aggiunta di amlodipina. Il farmaco è stato infatti usato in associazione con diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. L’amlodipina è indicata nel trattamento di primo impiego dell'angina pectoris, sia nei casi dovuti a stenosi cronica (angina stabile), e/o in quelli conseguenti a vasocostrizione o vasospasmo coronarico (angina di Prinzmetal o variante). L’amlodipina può quindi essere usata nei casi in cui il quadro clinico suggerisce una possibile componente vasospastica anche se non vi sono evidenti conferme di tale situazione clinica. L’amlodipina può essere usata in monoterapia, o in associazione con altri farmaci antianginosi, in pazienti con angina refrattaria al trattamento con nitrati o con beta- bloccanti. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Sia per l'ipertensione che per l'angina, la dose iniziale consigliata è di 5 mg di AMLODIPINA FIDIA (amlodipina) una volta al dì. Questa dose può essere portata a 10 mg/die a seconda della risposta individuale. Non sono richiesti adattamenti del dosaggio in caso di somministrazione concomitante di diuretici tiazidici, beta-bloccanti o inibitori dell'enzima di conversione. _Anziani _ Amlodipina usata a dosaggi analoghi in pazienti anziani e giovani è ugualmente Přečtěte si celý dokument